Otimização de Palmilhas para Doentes com Artrite Reumatoide (INORA)
4 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Otimização de Palmilhas para Pacientes com Artrite Reumatoide - INORA - (Otimização de Palmilhas para Pacientes com Artrite Reumatoide)
A artrite reumatoide afeta 0,5% da população, frequentemente levando a deformidades e dores nos pés que são difíceis de tratar.
A gestão baseia-se no controlo da inflamação, na adaptação do calçado e na utilização de palmilhas personalizadas, todas elas comprovadamente eficazes.
O objetivo desta investigação é construir um modelo digital das pressões plantares com base em tomografias computorizadas, de forma a otimizar as palmilhas ortopédicas.
O estudo analisará a marcha de pacientes com e sem palmilhas padrão para identificar critérios mecânicos correlacionados com a dor.
O objetivo final é conceber palmilhas otimizadas, validadas por uma nova análise da marcha.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hubert MAROTTE, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 12 76 49
- E-mail: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Florence RANCON, CDP
- Número de telefone: +33 (0)477829458
- E-mail: florence.rancon@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Etienne, França, 42055
- Recrutamento
- CHU de Saint-Étienne
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Subinvestigador:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
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Contato:
- Hubert MAROTTE, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 12 76 49
- E-mail: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com artrite reumatóide de acordo com os critérios ACR/EULAR de 2010
- AR em nível de baixa atividade de acordo com DAS28≤3.2
- Paciente com envolvimento mecânico do antepé ao caminhar e melhorado com palmilhas ortopédicas.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com contraindicação para cintigrafia óssea
- Pacientes com distúrbios neurológicos da marcha que interfiram com a análise da marcha
Excluir pessoas particularmente protegidas:
- Mulheres grávidas, parturientes, lactantes;
- Pessoas privadas de liberdade, hospitalizadas sem consentimento, hospitalizadas para fins diferentes da investigação;
- Menores de idade;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Imagem 3D (tomografia computadorizada do pé)
tomografia computadorizada do pé
|
análise da marcha a partir de imagens 3D (ENSENSO) em pacientes com imagens 3D da geometria óssea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Construção de um modelo 3D específico do paciente que reproduz um ciclo de marcha com ou sem uma ortótese.
Prazo: Semana 1
|
Geometria óssea a partir de imagens 3D (TC do pé) combinada com análise da marcha (velocidade, comprimento do passo, variação angular no joelho e tornozelo) a partir de imagens 3D (ENSENSO) e acelerómetros
|
Semana 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação dos parâmetros do modelo com a dor
Prazo: Dia 1
|
- Escala visual analógica (EVA) para dor no pé direito e esquerdo (0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável).
|
Dia 1
|
|
Correlação dos parâmetros do modelo com o conforto do uso da palmilha.
Prazo: Dia 1
|
Escala visual analógica (EVA) para conforto no pé direito e esquerdo (0 = mais confortável; 10 = mais desconfortável).
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25CH256
- ANSM (Outro identificador: 2026-A01275-46)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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