Inläggsoptimering för patienter med reumatoid artrit (INORA)
4 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Inläggsoptimering för patienter med reumatoid artrit - INORA - (Inläggsoptimering för patienter med reumatoid artrit)
Reumatoid artrit drabbar 0,5 % av befolkningen och leder ofta till fotdeformiteter och smärta som är svåra att behandla.
Behandlingen bygger på att kontrollera inflammationen, anpassa skor och använda skräddarsydda inläggssulor, vilket alla har visat sig vara effektivt.
Syftet med denna forskning är att bygga en digital modell av trycket under fotsulan baserat på CT-skanningar, för att optimera ortopediska inläggssulor.
Studien kommer att analysera gången hos patienter med och utan standardinläggssulor för att identifiera mekaniska kriterier som korrelerar med smärta.
Det slutliga målet är att designa optimerade inläggssulor, validerade av en ny gånganalys.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hubert MAROTTE, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 76 49
- E-post: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Florence RANCON, CDP
- Telefonnummer: +33 (0)477829458
- E-post: florence.rancon@chu-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Rekrytering
- CHU de Saint-Etienne
-
Underutredare:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
-
Kontakt:
- Hubert MAROTTE, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 76 49
- E-post: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med reumatoid artrit enligt 2010 ACR/EULAR-kriterier
- RA med låg aktivitetsnivå enligt DAS28≤3.2
- Patient med mekanisk framfotsinvolvering vid gång och förbättrad av fotortoser.
Exklusionskriterier:
- Patienter med kontraindikation mot skelettscintigrafi
- Patienter med neurologiska gångstörningar som stör gånganalys
Exkludera särskilt skyddade personer:
- Gravida kvinnor, förlossande kvinnor, ammande mödrar;
- Personer berövade frihet, inlagda utan samtycke, inlagda för andra ändamål än forskning;
- Minderåriga;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 3D-bildtagning (fot-CT-scanning)
fot-CT-scanning
|
gånganalys från 3D-avbildning (ENSENSO) på patienter med bengeometri 3D-avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konstruktion av en patientspecifik 3D-modell som reproducerar en gångcykel med eller utan ortos.
Tidsram: Vecka 1
|
Bengeometri från 3D-bildtagning (fot-CT) kombinerat med gånganalys (hastighet, steglängd, vinkelvariation vid knä och fotled) från 3D-bildtagning (ENSENSO) och accelerometrar
|
Vecka 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan modellparametrar och smärta
Tidsram: Dag 1
|
- Visuell analog skala (VAS) för smärta i höger och vänster fot (0 = ingen smärta; 10 = värsta tänkbara smärta).
|
Dag 1
|
|
Korrelation mellan modellparametrar och bekvämlighet vid användning av innersulor.
Tidsram: Dag 1
|
Visuell analog skala (VAS) för komfort i höger och vänster fot (0 = mest bekväm; 10 = mest obekväm).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25CH256
- ANSM (Annan identifierare: 2024-A02435-42)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .