Rekisteröidyn käyttäjän sisältö (INORA)
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Insole Optimization for Rheumatoid Arthritis Patients - INORA - (Insole Optimization for Rheumatoid Arthritis Patients)
Rekumatoidiartriitti vaikuttaa 0,5 % väestöstä ja johtaa usein jalkojen epämuodostumiin sekä kipuun, joita on vaikea hoitaa.
Hoito perustuu tulehduksen hallintaan, jalkineiden mukauttamiseen ja räätälöityjen pohjallisten käyttöön, jotka kaikki ovat osoittautuneet tehokkaiksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda CT-kuvauksiin perustuva digitaalinen malli plantaaripaineista ortopedisten pohjallisten optimoimiseksi.
Tutkimus analysoi potilaiden kävelyä sekä tavallisilla että ilman pohjallisia tunnistaakseen mekaaniset kriteerit, jotka korreloivat kivun kanssa.
Lopullinen tavoite on suunnitella optimoidut pohjalliset, jotka validoidaan uudella kävelyanalyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hubert MAROTTE, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 12 76 49
- Sähköposti: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Florence RANCON, CDP
- Puhelinnumero: +33 (0)477829458
- Sähköposti: florence.rancon@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- CHU de Saint-Étienne
-
Alatutkija:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hubert MAROTTE, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 12 76 49
- Sähköposti: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reumaattinen niveltulehdus 2010 ACR/EULAR-kriteerien mukaisesti
- RA matalalla aktiivisuustasolla DAS28≤3,2 mukaan
- Potilaat, joilla on mekaaninen etujalkojen osallistuminen kävelyssä ja jotka paranevat jalkateräortooseilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luuskaannuksen vasta-aihe
- Potilaat, joilla on neurologisia kävelyhäiriöitä, jotka häiritsevät kävelyanalyysiä
Poissulje erityisesti suojellut henkilöt:
- Raskaana olevat naiset, synnyttäjät, imettävät äidit;
- Vapaudesta riistetyt henkilöt, sairaalaan otetut ilman suostumusta, sairaalaan otetut muihin kuin tutkimustarkoituksiin;
- Alaikäiset;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 3D-kuvantaminen (jalanko-CT-kuvaus)
jalan CT-kuvaus
|
kävelytutkimus 3D-kuvauksesta (ENSENSO) potilailla, joilla on luun geometrian 3D-kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskohtaisen 3D-mallin rakentaminen, joka toistaa kävelysyklen ilman tai ortoosin kanssa.
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Luun geometria 3D-kuvauksesta (jalkojen CT) yhdistettynä kävelynanalyysiin (nopeus, askelpituus, kulmanvaihtelu polvessa ja nilkassa) 3D-kuvauksesta (ENSENSO) ja kiihtyvyysantureista
|
Viikko 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malliparametrien korrelaatio kivun kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
- Visuaalinen analogiasuunta (VAS) kipuun oikeassa ja vasemmassa jalassa (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu).
|
Päivä 1
|
|
Malliparametrien korrelaatio pohjusten käyttömukavuuden kanssa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mukavuuden visuaalinen analogiaskaala (VAS) oikealle ja vasemmalle jalalle (0 = mukavin; 10 = epämukavin).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25CH256
- ANSM (Muu tunniste: 2026-A01275-46)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .