Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af indlægssåler for patienter med reumatoid arthritis (INORA)

4. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Indlægsoptimering til patienter med reumatoid artrit - INORA - (Indlægsoptimering til patienter med reumatoid artrit)

Reumatoid artrit rammer 0,5% af befolkningen og fører ofte til fodsforvridninger og smerter, som er vanskelige at behandle. Behandlingen er baseret på at kontrollere betændelse, tilpasse fodtøj og bruge specialfremstillede indlæg, hvoraf alle har vist sig effektive. Formålet med denne forskning er at bygge en digital model af plantartryk baseret på CT-scanninger for at optimere ortopædiske indlæg. Studiet vil analysere gangmønsteret hos patienter med og uden standardindlæg for at identificere mekaniske kriterier korreleret med smerte. Det ultimative mål er at designe optimerede indlæg, valideret af en ny ganganalyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Rekruttering
        • Chu de Saint-Etienne
        • Underforsker:
          • Adamah AMOUZOUGAN, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med reumatoid arthritis i henhold til 2010 ACR/EULAR-kriterier
  • RA på lavt aktivitetsniveau i henhold til DAS28≤3,2
  • Patienter med mekanisk forfodsinvolvering ved gang, der forbedres ved fodortoser.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kontraindikation til en knoglescanning
  • Patienter med neurologiske gangforstyrrelser, der forstyrrer ganganalyse

  • Ekskluder særligt beskyttede personer:

    • Gravide kvinder, barselkvinner, ammende mødre;
    • Personer berøvet deres frihed, indlagte uden samtykke, indlagte til andre formål end forskning;
    • Mindreårige;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 3D-billeddannelse (fod-CT-scanning)
fod CT-scanning
Andet: ganganalyse fra 3D-billeder (ENSENSO)
ganganalysen fra 3D-billeddannelse (ENSENSO) på patienter med 3D-billeddannelse af knoglegeometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstruktion af en patientspecifik 3D-model, der reproducerer en gangcyklus med eller uden en orthese.
Tidsramme: Uge 1
Knoglegeometri fra 3D-billeddannelse (fod-CT) kombineret med ganganalyse (hastighed, skridtlængde, vinkelvariation i knæ og ankel) fra 3D-billeddannelse (ENSENSO) og accelerometre
Uge 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af modelparametre med smerte
Tidsramme: Dag 1
- Visuel analog skala (VAS) for smerter i højre og venstre fod (0 = ingen smerter; 10 = værste tænkelige smerter).
Dag 1
Korrelation af modelparametre med indlægskomfort.
Tidsramme: Dag 1
Visuel analog skala (VAS) for komfort i højre og venstre fod (0 = mest behagelig; 10 = mest ubehagelig).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

SAINBIOSE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25CH256
  • ANSM (Anden identifikator: 2025-A02220-49)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhumatoid artisis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner