류마티스 관절염 환자를 위한 인솔 최적화 (INORA)
2026년 6월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
류마티스 관절염 환자를 위한 깔창 최적화 - INORA - (류마티스 관절염 환자를 위한 깔창 최적화)
류마티스 관절염은 인구의 0.5%에 영향을 미치며, 종종 치료하기 어려운 발 변형과 통증을 유발합니다.
치료는 염증을 통제하고, 신발을 적응시키며, 맞춤형 깔창을 사용하는 데 기반하며, 이 모든 방법은 효과가 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 정형외과용 깔창을 최적화하기 위해 CT 스캔을 기반으로 한 발바닥 압력의 디지털 모델을 구축하는 것입니다.
이 연구는 통증과 상관관계가 있는 기계적 기준을 식별하기 위해 표준 깔창을 착용한 환자와 착용하지 않은 환자의 보행을 분석할 것입니다.
궁극적인 목표는 새로운 보행 분석으로 검증된 최적화된 깔창을 설계하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hubert MAROTTE, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)4 77 12 76 49
- 이메일: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Florence RANCON, CDP
- 전화번호: +33 (0)477829458
- 이메일: florence.rancon@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- 모병
- CHU de Saint-Etienne
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부수사관:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
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연락하다:
- Hubert MAROTTE, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)4 77 12 76 49
- 이메일: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2010년 ACR/EULAR 기준에 따른 류마티스 관절염 환자
- DAS28≤3.2에 따른 낮은 활동성 류마티스 관절염
- 보행 시 기계적 전족부 관여가 있고 족부 보조기로 개선된 환자
제외 기준:
- 골 스캔에 금기증이 있는 환자
- 보행 분석을 방해하는 신경학적 보행 장애가 있는 환자
특별히 보호되는 사람은 제외:
- 임산부, 산욕부, 수유부;
- 자유를 박탈당한 사람, 동의 없이 입원한 사람, 연구 목적 이외의 이유로 입원한 사람;
- 미성년자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 3D 영상 (발 CT 스캔)
발 CT 스캔
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뼈 형상 3D 영상 환자에 대한 3D 영상(ENSENSO)을 통한 보행 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정형 보조기를 착용한 경우와 착용하지 않은 경우의 보행 주기를 재현하는 환자 맞춤형 3D 모델 구축.
기간: 1주차
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3D 이미징(발 CT)의 골격 구조와 3D 이미징(ENSENSO) 및 가속도계의 보행 분석(속도, 보폭, 무릎 및 발목의 각도 변화)의 결합
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1주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모델 매개변수와 통증의 상관관계
기간: 1일차
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- 오른발과 왼발 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) (0 = 통증 없음; 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
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1일차
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모델 매개변수와 인솔 착용감의 상관관계.
기간: 1일차
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오른발과 왼발의 편안함에 대한 시각적 상사 척도 (VAS) (0 = 가장 편안함; 10 = 가장 불편함).
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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