Optimisation des Semelles pour les Patients Atteints de Polyarthrite Rhumatoïde (INORA)
4 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Optimisation des Semelles pour les Patients Atteints de Polyarthrite Rhumatoïde - INORA - (Optimisation des Semelles pour les Patients Atteints de Polyarthrite Rhumatoïde)
La polyarthrite rhumatoïde affecte 0,5 % de la population, entraînant souvent des déformations et des douleurs au pied difficiles à traiter.
La prise en charge repose sur le contrôle de l'inflammation, l'adaptation des chaussures et l'utilisation de semelles orthopédiques sur mesure, dont l'efficacité a été démontrée.
L'objectif de cette recherche est de construire un modèle numérique des pressions plantaires à partir de scanners CT, afin d'optimiser les semelles orthopédiques.
L'étude analysera la démarche des patients avec et sans semelles standard pour identifier les critères mécaniques corrélés à la douleur.
L'objectif ultime est de concevoir des semelles optimisées, validées par une nouvelle analyse de la démarche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hubert MAROTTE, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 77 12 76 49
- E-mail: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Florence RANCON, CDP
- Numéro de téléphone: +33 (0)477829458
- E-mail: florence.rancon@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
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-
Saint-Etienne, France, 42055
- Recrutement
- CHU de Saint-Etienne
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Sous-enquêteur:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
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Contact:
- Hubert MAROTTE, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 77 12 76 49
- E-mail: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde selon les critères ACR/EULAR 2010
- PR à faible niveau d'activité selon DAS28≤3.2
- Patient avec atteinte mécanique de l'avant-pied à la marche et améliorée par des orthèses plantaires.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une contre-indication à la scintigraphie osseuse
- Patients présentant des troubles neurologiques de la marche interférant avec l'analyse de la marche
Exclure les personnes particulièrement protégées :
- Femmes enceintes, parturientes, femmes allaitantes ;
- Personnes privées de liberté, hospitalisées sans consentement, hospitalisées à d'autres fins que la recherche ;
- Mineurs ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Imagerie 3D (scanner CT du pied)
scanner CT du pied
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analyse de la démarche par imagerie 3D (ENSENSO) sur des patients avec imagerie 3D de la géométrie osseuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Construction d'un modèle 3D spécifique au patient reproduisant un cycle de marche avec ou sans orthèse.
Délai: Semaine 1
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Géométrie osseuse à partir d'imagerie 3D (scanner du pied) combinée à l'analyse de la marche (vitesse, longueur de pas, variation angulaire au niveau du genou et de la cheville) à partir d'imagerie 3D (ENSENSO) et d'accéléromètres
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Semaine 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des paramètres du modèle avec la douleur
Délai: Jour 1
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- Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur dans le pied droit et le pied gauche (0 = aucune douleur ; 10 = douleur la plus intense imaginable).
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Jour 1
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Corrélation des paramètres du modèle avec le confort du port des semelles.
Délai: Jour 1
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour le confort dans le pied droit et le pied gauche (0 = le plus confortable ; 10 = le plus inconfortable).
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25CH256
- ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .