类风湿关节炎患者的鞋垫优化 (INORA)
2026年6月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
类风湿关节炎患者鞋垫优化 - INORA - (类风湿关节炎患者鞋垫优化)
类风湿关节炎影响0.5%的人口，常导致足部畸形和难以治疗的疼痛。
管理基于控制炎症、调整鞋履和使用定制鞋垫，这些方法均已被证明有效。
本研究旨在基于CT扫描构建足底压力数字模型，以优化矫形鞋垫。
该研究将分析患者佩戴标准鞋垫前后的步态，以识别与疼痛相关的力学标准。
最终目标是通过新型步态分析验证后，设计出优化的鞋垫。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hubert MAROTTE, MD PhD
- 电话号码：+33 (0)4 77 12 76 49
- 邮箱：hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Florence RANCON, CDP
- 电话号码：+33 (0)477829458
- 邮箱：florence.rancon@chu-st-etienne.fr
学习地点
-
-
-
Saint-Etienne、法国、42055
- 招聘中
- CHU de Saint-Etienne
-
副研究员：
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
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接触：
- Hubert MAROTTE, MD PhD
- 电话号码：+33 (0)4 77 12 76 49
- 邮箱：hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据2010年ACR/EULAR标准确诊的类风湿关节炎患者
- 根据DAS28≤3.2判定为低疾病活动度的类风湿关节炎患者
- 行走时存在机械性前足受累并通过足部矫形器改善的患者
排除标准：
- 存在骨扫描禁忌症的患者
- 存在干扰步态分析的神经系统步态障碍的患者
特别排除受保护人群：
- 孕妇、产妇、哺乳期妇女；
- 被剥夺自由者、非自愿住院者、非研究目的住院者；
- 未成年人；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：3D成像（足部CT扫描）
足部CT扫描
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基于骨几何结构三维成像的患者步态分析（ENSENSO 3D成像技术）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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构建一个患者特定的3D模型，再现佩戴或不佩戴矫形器时的步态周期。
大体时间：第1周
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结合三维成像（足部CT）的骨骼几何学与三维成像（ENSENSO）和加速度计获得的步态分析（速度、步长、膝关节和踝关节的角度变化）
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第1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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模型参数与疼痛的相关性
大体时间：第1天
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- 左右足部疼痛视觉模拟评分（VAS）（0 = 无痛；10 = 可想象的最严重疼痛）。
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第1天
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模型参数与鞋垫佩戴舒适度的相关性。
大体时间：第 1 天
|
左右足舒适度视觉模拟评分（VAS）（0 = 最舒适；10 = 最不舒适）。
|
第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月2日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月4日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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