介護施設における高齢者の聴覚・コミュニケーション障害に対するリハビリテーションプログラムの有効性評価 (HEAR2SHARE)
2026年5月18日 更新者：University Hospital, Toulouse
介護施設における高齢者の聴覚・コミュニケーション障害に対するリハビリテーションプログラムの有効性評価：単一事例実験デザイン（N of 1 トライアル研究）
フランスでは、老人ホーム入居者の64％が中等度から重度の難聴を抱えており、補聴器による治療を受けているのはわずか12％です。
しかし、老人性難聴の聴覚以外の影響は数多くあります：全身の疲労、孤立、不安、うつ病などです。
フランスでは2020年に62万床の老人ホームベッドがあり、この数は毎年平均2％ずつ増加しています（DREES（研究・調査・評価・統計局）、フランス、2019年）。
この集団におけるコミュニケーション困難の重要性を考慮すると、難聴障害に焦点を当てた研究はほとんどありません（Solheim J et al., 2016, Kimball A et al., 2017）。
老人ホームの入居者の80％は80歳以上です（DREES（研究・調査・評価・統計局）調査、フランス、2014年）。
この同じ調査では、居住地に応じた機能的な聴覚制限を持つ人の割合とその重症度を調べました。
最も高い割合は、施設で生活する人々（機能的な聴覚制限の程度に関わらず）に見られ、老人ホームや高齢者住宅で生活する人の42％が聴覚機能制限を抱えているのに対し、自宅で生活する人は15.9％でした。
本研究は、老人ホームスタッフによる簡易補聴装置の使用に基づいて、これらの障害のリハビリテーションプログラムを実施することにより、老人ホーム入居者の聴覚およびコミュニケーション障害の管理に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
本研究の主目的は、老人ホームの入居者のコミュニケーション改善を目的とした聴覚・言語障害リハビリテーションプログラムの有効性を評価することです。
このプログラムには入居者向けに以下が含まれます：
- 聴取改善を目的とした2種類の聴覚リハビリデバイスの代替使用
- 口頭コミュニケーション促進のための専門家による導入トレーニング。2種類のデバイスの有効性を比較します。
このプログラムにはスタッフ向けに以下が含まれます：
- 1日間のトレーニング（聴覚障害とそのリハビリテーションに関する基本概念、聴取改善デバイスの使用法トレーニング、コミュニケーションワークショップ促進トレーニングの3つの構成要素を含む）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Soumia TAOUI
- メール：taoui.s@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Professor Mathieu MARX
- 電話番号：05-61-77-77-04
- メール：marx.m@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital toulouse
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コンタクト：
- Soumia TAOUI
- メール：taoui.s@chu-toulouse.fr
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コンタクト：
- Mathieu MARX, MD
- 電話番号：05-61-77-77-04
- メール：marx.m@chu-toulouse.fr
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主任研究者：
- Mathieu MARX, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 聴覚障害のある介護施設入居者（HHIE-S（高齢者用聴覚障害インベントリ・スクリーニング）および純音聴力検査）
- MMS（ミニメンタルステート）スコア＞15
- 社会保険制度に加入しているGIRグループ≧3
- フランス語話者
除外基準：
登録時にいかなる種類の補聴器も装着している
- 類似のトレーニングプログラムを受講したことがある
- 法的保護下または後見措置下にある被験者
- 質問に回答できず、グループ活動に参加できない
- 生命を脅かす関連疾患および/またはEHPADでの余命が6ヶ月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トランスミッターとレシーバー
聴覚リハビリテーション : 複数の受信機を備えた送信機
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聴覚リハビリテーション機器の使用は、聴こえやすさを改善することを目的としています
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アクティブコンパレータ：聞き取りアシスタント。
一つのタイプの聴覚リハビリテーション
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聴覚リハビリテーション機器の使用は、聴こえやすさを改善することを目的としています
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介入なし：補聴器なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hear2Shareプログラムの有効性
時間枠：参加登録時から参加終了の15週目まで毎週
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主要なアウトカムは、Hear2Shareプログラムの有効性であり、毎週測定される60 dB HLでの正しく識別された単語の割合によって評価されます
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参加登録時から参加終了の15週目まで毎週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デバイスの装着時間
時間枠：登録から15週間後の参加終了まで
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デバイスの装着時間（時間単位）および毎週
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登録から15週間後の参加終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。