Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af et rehabiliteringsprogram for høre- og kommunikationsforstyrrelser hos ældre mennesker på plejehjem. (HEAR2SHARE)

18. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Evaluering af effektiviteten af et rehabiliteringsprogram for høre- og kommunikationsforstyrrelser hos ældre mennesker på plejehjem: et enkelt case eksperimentelt design (N af 1 forsøgsundersøgelse)

I Frankrig har 64% af beboerne på plejehjem moderate til svære høretab, og kun 12% behandles med høreapparater. Alligevel er de ekstra-auditive konsekvenser af presbyacusis mange: generel træthed, isolation, angst og depression. Frankrig talte 620.000 plejehjemspladser i 2020, og dette antal stiger hvert år med i gennemsnit 2% (DREES (Afdeling for Forskning, Studier, Evaluering og Statistik), Frankrig, 2019). Kun få undersøgelser har fokuseret på høreforstyrrelser i denne befolkning, på trods af betydningen af deres kommunikationsvanskeligheder (Solheim J et al., 2016, Kimball A et al., 2017). Befolkningen på plejehjem er for 80% over 80 år (DREES (Afdeling for Forskning, Studier, Evaluering og Statistik) undersøgelse, Frankrig, 2014). Den samme undersøgelse kiggede på andelen af personer med funktionelle hørebegrænsninger og deres alvorlighed afhængigt af, hvor de bor. De højeste rater blev fundet blandt personer, der bor på institutioner (uanset graden af funktionelle hørebegrænsninger), med 42% af personer, der bor på plejehjem og seniorboliger, der har funktionelle hørebegrænsninger, mod 15,9% af dem, der bor hjemme. Den nuværende undersøgelse er interesseret i håndteringen af høre- og kommunikationsforstyrrelser hos beboere på plejehjem ved at etablere et program for genoptræning af disse forstyrrelser, baseret på brugen af en simpel høreanordning af plejehjemspersonalet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af et rehabiliteringsprogram for høre- og kommunikationsforstyrrelser, der har til formål at forbedre kommunikationen blandt beboere på plejehjem.

Dette program omfatter for beboeren:

  • den alternative anvendelse af to høreapparater til forbedring af hørelsen
  • En indledende træning ledet af en uddannet fagperson for at fremme mundtlig kommunikation. Effektiviteten af de to apparater vil blive sammenlignet.

Dette program omfatter for personalet:

- En dags træning bestående af tre komponenter (generelle begreber vedrørende døvhed og dens rehabilitering, træning i brug af apparatet til forbedring af hørelsen, træning i at lette kommunikationsværkstedet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • beboere på plejehjem med hørenedsættelse (HHIE-S (Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening og ren tone audiometri)
  • med en MMS (Mini Mental State) score > 15
  • med en GIR Gruppe ≥ à 3 tilknyttet et socialforsikringssystem
  • fransktalende

Eksklusionskriterier:

  • bærer enhver type høreapparat på inklusionstidspunktet

    • har fulgt et lignende træningsprogram
    • Personer under juridisk beskyttelse eller formynderskabsforanstaltning
    • ikke i stand til at besvare spørgsmål og deltage i gruppeaktiviteter
    • med tilknyttede livstruende patologier og/eller en forventet levetid på EHPAD på mindre end 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transmitter med receiver
hørehabilitering : en sender med flere modtagere
Andet: brug af hørehabiliteringsenhed
brugen af hørehabiliteringsenheder med henblik på at forbedre hørbarheden
Aktiv komparator: lyttende assistent.
en type af hørehabilitering
Andet: brug af hørehabiliteringsenhed
brugen af hørehabiliteringsenheder med henblik på at forbedre hørbarheden
Ingen indgriben: Ingen høreapparat
intet høreapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af Hear2Share-programmet
Tidsramme: hver uge fra indskrivning til deltagelsens afslutning efter 15 uger
Det primære resultat vil være effektiviteten af Hear2Share-programmet evalueret ved procentdelen af ord, der korrekt identificeres ved 60 dB HL, målt hver uge
hver uge fra indskrivning til deltagelsens afslutning efter 15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bæretiden for enheden
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af deltagelse efter 15 uger
bæretid for enheden i timer og hver uge
Fra tilmelding til afslutning af deltagelse efter 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/23/0390
  • 2025-A01543-46 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med brug af hørehabiliteringsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner