Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til et rehabiliteringsprogram for hørsels- og kommunikasjonsforstyrrelser hos eldre i sykehjem. (HEAR2SHARE)

18. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Evaluering av effektiviteten til et rehabiliteringsprogram for hørsels- og kommunikasjonsforstyrrelser hos eldre mennesker i sykehjem: et enkeltcase-eksperimentelt design (N av 1-forsøksstudie)

I Frankrike har 64 % av beboerne på sykehjem moderat til alvorlig hørselstap, og bare 12 % behandles med høreapparater. Likevel er de ekstra-auditive konsekvensene av presbyacusis mange: generell tretthet, isolasjon, angst og depresjon. Frankrike hadde 620 000 sykehjemssenger i 2020, og dette tallet øker hvert år med gjennomsnittlig 2 % (DREES (Departementet for forskning, studier, evaluering og statistikk), Frankrike, 2019). Kun få studier har fokusert på hørselsforstyrrelser i denne befolkningen, gitt betydningen av deres kommunikasjonsvansker (Solheim J et al., 2016, Kimball A et al., 2017). Befolkningen på sykehjem er for 80 % over 80 år gamle (DREES (Departementet for forskning, studier, evaluering og statistikk) undersøkelse, Frankrike, 2014). Denne samme undersøkelsen så på andelen personer med funksjonelle hørselbegrensninger og deres alvorlighet avhengig av hvor de bor. De høyeste ratene ble funnet blant personer som bor i institusjoner (uavhengig av graden av funksjonelle hørselbegrensninger), med 42 % av personer som bor på sykehjem og seniorboliger som har funksjonelle hørselbegrensninger, mot 15,9 % av de som bor hjemme. Denne studien er interessert i håndteringen av hørsels- og kommunikasjonsforstyrrelser hos beboere på sykehjem ved å etablere et program for rehabilitering av disse forstyrrelsene, basert på bruk av et enkelt høreapparat av sykehjemspersonalet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av et rehabiliteringsprogram for hørsels- og kommunikasjonsforstyrrelser som har til hensikt å forbedre kommunikasjonen til beboere på sykehjem.

Dette programmet inkluderer for beboeren:

  • alternativ bruk av to hørselsrehabiliteringsenheter som har som mål å forbedre hørbarhet
  • En innledende opplæring ledet av en fagperson for å fremme muntlig kommunikasjon. Effektiviteten av de to enhetene vil bli sammenlignet.

Dette programmet inkluderer for personalet:

- En ett-dags opplæring som består av tre komponenter (generelle konsepter vedrørende døvhet og dens rehabilitering, opplæring i bruk av enheten for å forbedre hørbarhet, opplæring i å legge til rette for kommunikasjonsarbeidet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bosatt på sykehjem med hørselshemning (HHIE-S (Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening og ren tone audiometri)
  • med en MMS (Mini Mental State) score > 15
  • med en GIR Gruppe ≥ à 3 tilknyttet et trygdeordning
  • fransktalende

Eksklusjonskriterier:

  • bruker enhver type høreapparat ved inklusjon

    • har fulgt et lignende treningsprogram
    • Personer under juridisk beskyttelse eller vergemål
    • ikke i stand til å svare på spørsmål og delta i gruppeaktiviteter
    • med tilknyttede livstruende patologier og/eller en forventet levealder på sykehjem på mindre enn 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sender med mottaker
hørselrehabilitering : en sender med flere mottakere
Annen: bruk av hørselrehabiliteringsapparat
bruken av hørselsrehabiliteringsenheter som har til hensikt å forbedre hørbarhet
Aktiv komparator: lytteassistent.
en type hørselrehabilitering
Annen: bruk av hørselrehabiliteringsapparat
bruken av hørselsrehabiliteringsenheter som har til hensikt å forbedre hørbarhet
Ingen inngripen: Ingen høreapparat
ingen høreapparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten til Hear2Share-programmet
Tidsramme: hver uke fra inkludering til deltakelsen avsluttes etter 15 uker
Primærutfallsmålet vil være effektiviteten til Hear2Share-programmet evaluert ved prosentandelen av ord som er korrekt identifisert ved 60 dB HL målt hver uke
hver uke fra inkludering til deltakelsen avsluttes etter 15 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
brukstid for enheten
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av deltakelsen etter 15 uker
bæretid for enheten i timer og hver uke
Fra inkludering til slutten av deltakelsen etter 15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/23/0390
  • 2025-A01543-46 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere