Avaliação da Eficácia de um Programa de Reabilitação para Perturbações da Audição e da Comunicação em Idosos em Lares de Terceira Idade. (HEAR2SHARE)
18 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Avaliação da Eficácia de um Programa de Reabilitação para Perturbações da Audição e Comunicação em Idosos em Lares: um Desenho Experimental de Caso Único (Estudo de Ensaios N de 1)
Em França, 64% dos residentes em lares de idosos têm perda auditiva moderada a grave e apenas 12% são tratados com aparelhos auditivos.
No entanto, as consequências extra-auditivas da presbiacusia são numerosas: fadiga geral, isolamento, ansiedade e depressão.
França contava com 620 000 camas em lares de idosos em 2020 e este número aumenta anualmente em média 2% (DREES (Direção de Pesquisa, Estudos, Avaliação e Estatísticas), França, 2019).
Poucos estudos se concentraram nas perturbações auditivas nesta população, dada a importância das suas dificuldades de comunicação (Solheim J et al., 2016, Kimball A et al., 2017).
A população em lares de idosos é, em 80%, com mais de 80 anos (inquérito DREES (Direção de Pesquisa, Estudos, Avaliação e Estatísticas), França, 2014).
Este mesmo inquérito analisou a proporção de pessoas com limitações funcionais auditivas e a sua gravidade dependendo do local onde vivem.
As taxas mais elevadas foram encontradas entre pessoas que vivem em instituições (independentemente do grau de limitações funcionais auditivas), com 42% das pessoas que vivem em lares de idosos e residências sénior que têm limitações funcionais auditivas contra 15,9% das que vivem em casa. O presente estudo interessa-se pela gestão das perturbações auditivas e de comunicação em residentes de lares de idosos, através da implementação de um programa de reabilitação destas perturbações, baseado na utilização de um dispositivo auditivo simples pelo pessoal do lar de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de reabilitação para distúrbios auditivos e de comunicação destinado a melhorar a comunicação dos residentes em lares de idosos.
Este programa inclui para o residente:
- a utilização alternativa de dois dispositivos de reabilitação auditiva destinados a melhorar a audibilidade
- Um treino inaugural conduzido por um profissional formado para promover a comunicação oral A eficácia dos dois dispositivos será comparada.
Este programa inclui para os membros da equipa:
- Um treino de um dia que compreende três componentes (conceitos gerais sobre surdez e a sua reabilitação, treino na utilização do dispositivo para melhorar a audibilidade, treino na facilitação do workshop de comunicação).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Soumia TAOUI
- E-mail: taoui.s@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Professor Mathieu MARX
- Número de telefone: 05-61-77-77-04
- E-mail: marx.m@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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-
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Toulouse, França, 31059
- University Hospital toulouse
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Contato:
- Soumia TAOUI
- E-mail: taoui.s@chu-toulouse.fr
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Contato:
- Mathieu MARX, MD
- Número de telefone: 05-61-77-77-04
- E-mail: marx.m@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Mathieu MARX, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- residentes em lares de idosos com deficiência auditiva (HHIE-S (Inventário de Incapacidade Auditiva para Idosos em Rastreio e audiometria tonal pura)
- com pontuação MMS (Mini Exame do Estado Mental) > 15
- com Grupo GIR ≥ 3 afiliado a um regime de segurança social
- francófonos
Critérios de Exclusão:
utilizar qualquer tipo de aparelho auditivo no momento da inclusão
- ter seguido um programa de formação similar
- Sujeitos sob medidas de proteção jurídica ou tutela
- incapazes de responder a perguntas e participar em atividades de grupo
- com patologias associadas potencialmente fatais e/ou esperança de vida em EHPAD inferior a 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: transmissor com recetor
reabilitações auditivas : um transmissor com vários recetores
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o uso de dispositivos de reabilitação auditiva destinados a melhorar a audibilidade
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Comparador Ativo: assistente de escuta.
um tipo de reabilitações auditivas
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o uso de dispositivos de reabilitação auditiva destinados a melhorar a audibilidade
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Sem intervenção: Sem dispositivo auditivo
sem dispositivo auditivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia do programa Hear2Share
Prazo: todas as semanas desde a inscrição até ao fim da participação às 15 semanas
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O resultado primário será a eficácia do programa Hear2Share avaliada pela Percentagem de palavras corretamente identificadas a 60 dB HL, medida todas as semanas.
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todas as semanas desde a inscrição até ao fim da participação às 15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de uso do dispositivo
Prazo: Da inscrição até ao final da participação às 15 semanas
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tempo de utilização do dispositivo em horas e todas as semanas
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Da inscrição até ao final da participação às 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/23/0390
- 2025-A01543-46 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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