Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení účinnosti rehabilitačního programu pro sluchové a komunikační poruchy u starších lidí v domovech pro seniory. (HEAR2SHARE)

18. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Hodnocení účinnosti rehabilitačního programu pro sluchové a komunikační poruchy u seniorů v domovech pro seniory: jednopřípadová experimentální studie (N of 1 studie)

Ve Francii má 64 % obyvatel domovů důchodců středně těžkou až těžkou ztrátu sluchu a pouze 12 % je léčeno sluchadly. Přesto jsou mimořádné důsledky presbykuse četné: celková únava, izolace, úzkost a deprese. Francie v roce 2020 evidovala 620 000 lůžek v domovech důchodců a toto číslo se každý rok zvyšuje v průměru o 2 % (DREES (Odbor pro výzkum, studie, hodnocení a statistiku), Francie, 2019). Jen málo studií se zaměřilo na sluchové poruchy v této populaci, vzhledem k významu jejich komunikačních obtíží (Solheim J et al., 2016, Kimball A et al., 2017). Populace v domovech důchodců je z 80 % starší 80 let (průzkum DREES (Odbor pro výzkum, studie, hodnocení a statistiku), Francie, 2014). Tento průzkum se zabýval podílem osob s funkčními sluchovými omezeními a jejich závažností v závislosti na místě bydliště. Nejvyšší míry byly zjištěny u osob žijících v institucích (bez ohledu na stupeň funkčních sluchových omezení), přičemž 42 % osob žijících v domovech důchodců a seniorských rezidencích má funkční sluchová omezení oproti 15,9 % osob žijících doma. Tato studie se zabývá péčí o sluchové a komunikační poruchy u obyvatel domovů důchodců zavedením programu pro rehabilitaci těchto poruch, založeného na použití jednoduchého sluchového zařízení personálem domova důchodců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je posoudit účinnost rehabilitačního programu pro sluchové a komunikační poruchy, který má zlepšit komunikaci obyvatel domovů pro seniory.

Tento program pro obyvatele zahrnuje:

  • alternativní použití dvou rehabilitačních sluchových pomůcek zaměřených na zlepšení slyšitelnosti
  • Úvodní školení vedené vyškoleným odborníkem na podporu mluvené komunikace. Účinnost obou zařízení bude porovnána.

Tento program pro zaměstnance zahrnuje:

- Jednodenní školení skládající se ze tří částí (obecné koncepty týkající se hluchoty a její rehabilitace, školení v používání zařízení pro zlepšení slyšitelnosti, školení v usnadňování komunikační dílny).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • obyvatelé domovů pro seniory se sluchovým postižením (HHIE-S (Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening a audiometrie čistým tónem)
  • s výsledkem MMS (Mini Mental State) > 15
  • s GIR skupinou ≥ 3 přihlášenou k systému sociálního zabezpečení
  • mluvící francouzsky

Kriteria vyloučení:

  • nošení jakéhokoli typu sluchadla v době zařazení

    • absolvování podobného výcvikového programu
    • Subjekty pod právní ochranou nebo opatrovnickým opatřením
    • neschopní odpovídat na otázky a účastnit se skupinových aktivit
    • s přidruženými život ohrožujícími patologiemi a/nebo očekávanou délkou života v EHPAD kratší než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysílač s přijímačem
sluchové rehabilitace : vysílač s několika přijímači
Jiný: použití rehabilitačního sluchového zařízení
použití rehabilitačních sluchových pomůcek s cílem zlepšit slyšitelnost
Aktivní komparátor: naslouchající asistent.
jeden typ rehabilitací sluchu
Jiný: použití rehabilitačního sluchového zařízení
použití rehabilitačních sluchových pomůcek s cílem zlepšit slyšitelnost
Žádný zásah: Žádné sluchové zařízení
žádné sluchové zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost programu Hear2Share
Časové okno: každý týden od zápisu do konce účasti v 15 týdnech
Hlavním výsledkem bude účinnost programu Hear2Share vyhodnocená procentem správně identifikovaných slov při 60 dB HL měřených každý týden
každý týden od zápisu do konce účasti v 15 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba nošení zařízení
Časové okno: Od zápisu do konce účasti v 15. týdnu
doba nošení zařízení v hodinách a každý týden
Od zápisu do konce účasti v 15. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/23/0390
  • 2025-A01543-46 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na použití rehabilitačního sluchového zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit