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Evaluation der Wirksamkeit eines Rehabilitationsprogramms für Hör- und Kommunikationsstörungen bei älteren Menschen in Pflegeheimen. (HEAR2SHARE)

18. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Bewertung der Wirksamkeit eines Rehabilitationsprogramms für Hör- und Kommunikationsstörungen bei älteren Menschen in Pflegeheimen: ein Einzelfall-Experimentaldesign (N-of-1-Studie)

In Frankreich haben 64 % der Bewohner in Pflegeheimen einen mittelschweren bis schweren Hörverlust, und nur 12 % werden mit Hörgeräten behandelt. Doch die außerhörigen Folgen der Presbyakusis sind zahlreich: allgemeine Müdigkeit, Isolation, Angstzustände und Depressionen. Frankreich zählte im Jahr 2020 620.000 Pflegeheimplätze, und diese Zahl steigt jedes Jahr durchschnittlich um 2 % (DREES (Abteilung für Forschung, Studien, Bewertung und Statistik), Frankreich, 2019). Nur wenige Studien haben sich auf Hörstörungen in dieser Bevölkerungsgruppe konzentriert, angesichts der Bedeutung ihrer Kommunikationsschwierigkeiten (Solheim J et al., 2016, Kimball A et al., 2017). Die Bevölkerung in Pflegeheimen ist zu 80 % über 80 Jahre alt (DREES (Abteilung für Forschung, Studien, Bewertung und Statistik) Umfrage, Frankreich, 2014). Dieselbe Umfrage untersuchte den Anteil der Menschen mit funktionalen Hörbeeinträchtigungen und deren Schweregrad in Abhängigkeit von ihrem Wohnort. Die höchsten Raten wurden bei Menschen festgestellt, die in Einrichtungen leben (unabhängig vom Grad der funktionalen Hörbeeinträchtigungen), wobei 42 % der Menschen in Pflegeheimen und Seniorenresidenzen funktionale Hörbeeinträchtigungen haben, verglichen mit 15,9 % derjenigen, die zu Hause leben. Die vorliegende Studie befasst sich mit der Behandlung von Hör- und Kommunikationsstörungen bei Bewohnern von Pflegeheimen durch die Einrichtung eines Programms zur Rehabilitation dieser Störungen, basierend auf der Verwendung eines einfachen Hörgeräts durch das Pflegeheimpersonal.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Rehabilitationsprogramms für Hör- und Kommunikationsstörungen zu bewerten, das darauf abzielt, die Kommunikation von Bewohnern in Pflegeheimen zu verbessern.

Dieses Programm umfasst für den Bewohner:

  • die alternative Verwendung von zwei Hörrehabilitationsgeräten, die darauf abzielen, die Hörbarkeit zu verbessern
  • Ein erstes Training unter Leitung eines geschulten Fachpersonals zur Förderung der mündlichen Kommunikation Die Wirksamkeit der beiden Geräte wird verglichen.

Dieses Programm umfasst für die Mitarbeiter:

- Eine eintägige Schulung, die drei Komponenten umfasst (allgemeine Konzepte zu Schwerhörigkeit und ihrer Rehabilitation, Schulung in der Verwendung des Geräts zur Verbesserung der Hörbarkeit, Schulung zur Erleichterung des Kommunikationsworkshops).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner in Pflegeheimen mit Hörbehinderung (HHIE-S (Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening) und Reintonaudiometrie)
  • mit einem MMS (Mini Mental State) Score > 15
  • mit einer GIR-Gruppe ≥ à 3, die einer sozialen Sicherheitsregelung angeschlossen ist
  • Französisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • das Tragen jeglicher Art von Hörgerät zum Zeitpunkt der Einschließung

    • die Teilnahme an einem ähnlichen Schulungsprogramm
    • Personen unter rechtlichem Schutz oder unter Vormundschaft
    • nicht in der Lage, Fragen zu beantworten und an Gruppenaktivitäten teilzunehmen
    • mit lebensbedrohlichen Begleiterkrankungen und/oder einer Lebenserwartung im EHPAD von weniger als 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sender mit Empfänger
Hörrehabilitationen: ein Sender mit mehreren Empfängern
Sonstiges: Nutzung eines Hörrehabilitationsgeräts
die Verwendung von Hörrehabilitationsgeräten zielte darauf ab, die Hörbarkeit zu verbessern
Aktiver Komparator: zuhörender Assistent.
eine Art von Hörrehabilitationen
Sonstiges: Nutzung eines Hörrehabilitationsgeräts
die Verwendung von Hörrehabilitationsgeräten zielte darauf ab, die Hörbarkeit zu verbessern
Kein Eingriff: Kein Hörgerät
kein Hörgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Hear2Share-Programms
Zeitfenster: jede Woche von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme nach 15 Wochen
Das primäre Ergebnis wird die Wirksamkeit des Hear2Share-Programms sein, bewertet durch den Prozentsatz der korrekt identifizierten Wörter bei 60 dB HL, gemessen jede Woche
jede Woche von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme nach 15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tragezeit des Geräts
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme nach 15 Wochen
Tragezeit des Geräts in Stunden und jede Woche
Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme nach 15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/23/0390
  • 2025-A01543-46 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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