评估养老院老年人听力与沟通障碍康复计划的有效性。 (HEAR2SHARE)
2026年5月18日 更新者：University Hospital, Toulouse
评估养老院老年人听力与沟通障碍康复计划的有效性：单病例实验设计（N of 1试验研究）
在法国，养老院中64%的居民患有中度至重度听力损失，但仅有12%使用助听器进行治疗。然而，老年性耳聋的听觉外后果多种多样：包括全身疲劳、孤立感、焦虑和抑郁。2020年，法国养老院床位数量为62万个，且这一数字每年平均增长2%（法国研究与统计部门DREES，2019年）。考虑到养老院居民沟通困难的重要性（Solheim J等人，2016年；Kimball A等人，2017年），目前针对该人群听力障碍的研究仍较少。养老院中80%的居民年龄超过80岁（法国研究与统计部门DREES调查，2014年）。同一项调查还关注了不同居住地人群的功能性听力限制比例及其严重程度。结果显示，居住在机构中的人群（无论功能性听力限制程度如何）比例最高，其中养老院和老年住宅中有42%的居民存在功能性听力限制，而居家老人中这一比例为15.9%。本研究旨在通过设立一项康复计划，改善养老院居民的听力和沟通障碍，该计划基于养老院工作人员使用简易听力设备进行干预。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估一项针对听力与沟通障碍的康复计划的有效性，该计划旨在改善养老院居民的沟通能力。
该计划为居民包括：
- 交替使用两种旨在提高听音清晰度的听力康复设备
- 由经过培训的专业人员引导的初始训练，以促进口头沟通 两种设备的有效性将被比较。
该计划为工作人员包括：
- 为期一天的培训，包含三个组成部分（关于耳聋及其康复的一般概念、使用提高听音清晰度设备的培训、促进沟通研讨会的培训）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Soumia TAOUI
- 邮箱：taoui.s@chu-toulouse.fr
研究联系人备份
- 姓名：Professor Mathieu MARX
- 电话号码：05-61-77-77-04
- 邮箱：marx.m@chu-toulouse.fr
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- University Hospital toulouse
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接触：
- Soumia TAOUI
- 邮箱：taoui.s@chu-toulouse.fr
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接触：
- Mathieu MARX, MD
- 电话号码：05-61-77-77-04
- 邮箱：marx.m@chu-toulouse.fr
-
首席研究员：
- Mathieu MARX, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 居住在养老院并伴有听力障碍（HHIE-S（老年人听力障碍筛查量表）和纯音测听）
- MMS（简易精神状态检查）评分> 15
- GIR等级 ≥ 3 且加入社会保障体系
- 法语使用者
排除标准：
入组时佩戴任何类型的助听器
- 曾参加过类似的培训项目
- 受司法保护或监护措施约束的受试者
- 无法回答问题或参与小组活动
- 伴有危及生命的疾病和/或在养老院的预期寿命不足6个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带接收器的发射器
听力康复：一个发射器与多个接收器
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使用听力康复设备旨在提高可听度
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有源比较器：听力助手。
一种听力康复方式
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使用听力康复设备旨在提高可听度
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无干预：无听力设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Hear2Share计划的有效性
大体时间：从入组起每周一次，直至参与结束（共15周）
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主要结局指标为Hear2Share计划的有效性，通过每周测量的60 dB HL下的正确识别词汇百分比进行评估
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从入组起每周一次，直至参与结束（共15周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备佩戴时间
大体时间：从入组到第15周参与结束
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设备每周的佩戴时间（小时）
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从入组到第15周参与结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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