양로원 노인들의 청각 및 의사소통 장애 재활 프로그램 효과성 평가. (HEAR2SHARE)
2026년 5월 18일 업데이트: University Hospital, Toulouse
요양원 노인들의 청각 및 의사소통 장애 재활 프로그램 효과 평가: 단일 사례 실험 설계(N of 1 임상시험 연구)
프랑스 요양원 거주자의 64%가 중등도에서 중증의 청력 손실을 겪고 있으며, 이 중 12%만이 보청기로 치료받고 있습니다.
그러나 노인성 난청의 청각 외적 결과는 다양합니다: 전반적인 피로, 고립감, 불안 및 우울증.
프랑스는 2020년에 620,000개의 요양원 병상을 기록했으며, 이 수치는 매년 평균 2%씩 증가하고 있습니다 (DREES(연구, 연구, 평가 및 통계부), 프랑스, 2019).
이 인구의 의사소통 어려움의 중요성을 고려할 때, 청각 장애에 초점을 맞춘 연구는 소수에 불과합니다 (Solheim J 외, 2016, Kimball A 외, 2017).
요양원 인구의 80%는 80세 이상입니다 (DREES(연구, 연구, 평가 및 통계부) 조사, 프랑스, 2014).
동일한 조사는 거주지에 따라 기능적 청력 제한을 가진 사람들의 비율과 그 심각도를 살펴보았습니다.
가장 높은 비율은 기관에 거주하는 사람들(기능적 청력 제한 정도와 무관)에서 발견되었으며, 요양원 및 노인 주거 시설에 거주하는 사람들의 42%가 기능적 청력 제한을 겪는 반면, 가정에 거주하는 사람들의 경우 15.9%였습니다. 본 연구는 요양원 직원이 간단한 청각 장치를 사용하는 기반으로 이러한 장애의 재활 프로그램을 구축하여 요양원 거주자의 청각 및 의사소통 장애 관리에 관심을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 요양원 거주자의 의사소통을 개선하기 위한 청각 및 의사소통 장애 재활 프로그램의 효과성을 평가하는 것입니다.
이 프로그램은 거주자를 위해 다음과 같은 내용을 포함합니다:
- 청취성 향상을 목표로 한 두 가지 청각 재활 장치의 대안적 사용
- 구두 의사소통을 촉진하기 위해 훈련된 전문가가 주도하는 입문 교육 두 장치의 효과성이 비교될 것입니다.
이 프로그램은 직원들을 위해 다음과 같은 내용을 포함합니다:
- 세 가지 구성 요소를 포함하는 1일 교육(청각 장애 및 재활에 관한 일반 개념, 청취성 향상 장치 사용 훈련, 의사소통 워크숍 촉진 훈련).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Soumia TAOUI
- 이메일: taoui.s@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Professor Mathieu MARX
- 전화번호: 05-61-77-77-04
- 이메일: marx.m@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital Toulouse
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연락하다:
- Soumia TAOUI
- 이메일: taoui.s@chu-toulouse.fr
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연락하다:
- Mathieu MARX, MD
- 전화번호: 05-61-77-77-04
- 이메일: marx.m@chu-toulouse.fr
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수석 연구원:
- Mathieu MARX, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청력 장애가 있는 요양원 거주자 (HHIE-S (노인 청력 장애 인벤토리 스크리닝 및 순음 청력 검사))
- MMS (미니 정신 상태 검사) 점수 > 15
- 사회 보장 제도에 가입된 GIR 그룹 ≥ à 3
- 프랑스어 사용 가능
제외 기준:
포함 당시 모든 유형의 보청기 착용
- 유사한 훈련 프로그램을 이수한 경우
- 법적 보호 또는 후견 조치 대상자
- 질문에 답변하고 그룹 활동에 참여할 수 없는 경우
- 생명을 위협하는 관련 병리 및/또는 요양원에서의 기대 여명이 6개월 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 송신기와 수신기
청각 재활 : 하나의 송신기와 여러 수신기
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청각 재활 장치의 사용은 청취력 향상을 목표로 합니다
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활성 비교기: 듣는 보조자.
청각 재활의 한 유형
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청각 재활 장치의 사용은 청취력 향상을 목표로 합니다
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간섭 없음: 청력 보조 장치 없음
보청기 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hear2Share 프로그램의 효과성
기간: 등록부터 15주차 참여 종료까지 매주
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주요 결과는 60 dB HL에서 올바르게 식별된 단어의 백분율을 매주 측정하여 Hear2Share 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다
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등록부터 15주차 참여 종료까지 매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기기 착용 시간
기간: 등록부터 15주차 참여 종료까지
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장치 착용 시간(시간) 및 매주
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등록부터 15주차 참여 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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