A rehabilitációs program hatékonyságának értékelése hallási és kommunikációs zavarokban szenvedő idősek számára idősek otthonában. (HEAR2SHARE)
2026. május 18. frissítette: University Hospital, Toulouse
Az idősek otthonában élő idősek hallási és kommunikációs zavarainak rehabilitációs programjának hatékonyságának értékelése: egyedi eset kísérleti tervezés (N 1-es vizsgálat)
Franciaországban az idősek otthonában lakók 64%-ának mérsékelt vagy súlyos halláskárosodása van, és csak 12%-ukat kezelik hallókészülékkel.
Az öregségi halláskárosodás halláson kívüli következményei mégis számosak: általános fáradtság, elszigeteltség, szorongás és depresszió.
Franciaországban 2020-ban 620 000 ágy volt az idősek otthonában, és ez a szám évente átlagosan 2%-kal nő (DREES (Kutatási, Tanulmányi, Értékelési és Statisztikai Osztály), Franciaország, 2019).
Csak kevés tanulmány fókuszált a hallászavarokra ebben a populációban, annak ellenére, hogy kommunikációs nehézségeik jelentősek (Solheim J et al., 2016, Kimball A et al., 2017).
Az idősek otthonában lakó populáció 80%-a 80 éven felüli (DREES (Kutatási, Tanulmányi, Értékelési és Statisztikai Osztály) felmérés, Franciaország, 2014).
Ugyanez a felmérés megvizsgálta a funkcionális halláskorlátozásokkal élő személyek arányát és súlyosságát lakóhelyük függvényében.
A legmagasabb arányokat az intézményekben élők körében találták (függetlenül a funkcionális halláskorlátozás mértékétől), ahol az idősek otthonában és nyugdíjas rezidenciákban lakók 42%-ának vannak hallási funkcionális korlátozásai, szemben az otthon élők 15,9%-ával. A jelen tanulmány az idősek otthonában lakók hallási és kommunikációs zavarainak kezelésével foglalkozik, egy rehabilitációs program bevezetésével, amely az idősek otthona személyzetének egyszerű hallókészülék használatán alapul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány fő célja annak felmérése, hogy egy hallási és kommunikációs zavarok rehabilitációs programja mennyire hatékony a kommunikáció javítására az idősek otthonában élők körében.
A program a lakos számára a következőket tartalmazza:
- két hallásrehabilitációs eszköz váltakozó használata a hallhatóság javítása érdekében
- Egy bevezető képzés, amelyet képzett szakember vezet a szóbeli kommunikáció elősegítése érdekében. A két eszköz hatékonyságát összehasonlítják.
A program a személyzet számára a következőket tartalmazza:
- Egy napos képzés, amely három összetevőből áll (általános fogalmak a süketségről és annak rehabilitációjáról, képzés a hallhatóság javítására szolgáló eszköz használatában, képzés a kommunikációs műhely megkönnyítésében).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Soumia TAOUI
- E-mail: taoui.s@chu-toulouse.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Professor Mathieu MARX
- Telefonszám: 05-61-77-77-04
- E-mail: marx.m@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- University Hospital toulouse
-
Kapcsolatba lépni:
- Soumia TAOUI
- E-mail: taoui.s@chu-toulouse.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathieu MARX, MD
- Telefonszám: 05-61-77-77-04
- E-mail: marx.m@chu-toulouse.fr
-
Kutatásvezető:
- Mathieu MARX, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- otthonokban élő hallássérült lakosok (HHIE-S (Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening és tiszta hangú audiometria)
- MMS (Mini Mental State) pontszámmal > 15
- GIR csoport ≥ à 3, társadalombiztosítási rendszerhez tartozó
- francia nyelven beszélő
Kizárási kritériumok:
bevonáskor bármilyen típusú hallókészülék viselése
- hasonló képzési programon való részvétel
- Jogi védelem alatt álló vagy gyámsági intézkedés alatt álló alanyok
- képtelenek kérdésekre válaszolni és csoportos tevékenységekben részt venni
- társult életveszélyes kórokkal és/vagy 6 hónapnál rövidebb várható élettartammal EHPAD-ban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: adó-vevő
hallás rehabilitációk : egy adóvevő több vevővel
|
a hallásrehabilitációs eszközök használatát, amelyek célja a hallhatóság javítása
|
|
Aktív összehasonlító: hallgató asszisztens.
egyfajta hallásrehabilitáció
|
a hallásrehabilitációs eszközök használatát, amelyek célja a hallhatóság javítása
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs hallókészülék
nincs hallókészülék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Hear2Share program hatékonysága
Időkeret: minden héten a részvételtől a részvétel végéig 15 hétig
|
A primer kimenetel a Hear2Share program hatékonyságának értékelése lesz a hetente mért 60 dB HL-nál helyesen azonosított szavak százalékos arányával
|
minden héten a részvételtől a részvétel végéig 15 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a készülék viselési ideje
Időkeret: A regisztrációtól a 15. héten történő részvétel befejezéséig
|
a készülék viselési ideje órákban és minden héten
|
A regisztrációtól a 15. héten történő részvétel befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/23/0390
- 2025-A01543-46 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .