Évaluation de l'efficacité d'un programme de réadaptation pour les troubles de l'audition et de la communication chez les personnes âgées en maisons de retraite. (HEAR2SHARE)
18 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Évaluation de l'efficacité d'un programme de réadaptation pour les troubles de l'audition et de la communication chez les personnes âgées en maison de retraite : un design expérimental de cas unique (étude d'essais N de 1)
En France, 64% des résidents des maisons de retraite présentent une perte auditive modérée à sévère et seulement 12% sont traités avec des appareils auditifs.
Pourtant, les conséquences extra-auditives de la presbyacousie sont nombreuses : fatigue générale, isolement, anxiété et dépression.
La France comptait 620 000 lits en maisons de retraite en 2020 et ce nombre augmente chaque année en moyenne de 2% (DREES (Direction de la Recherche, des Études, de l'Évaluation et des Statistiques), France, 2019).
Seules quelques études se sont concentrées sur les troubles auditifs dans cette population, compte tenu de l'importance de leurs difficultés de communication (Solheim J et al., 2016, Kimball A et al., 2017).
La population en maisons de retraite est à 80% âgée de plus de 80 ans (enquête DREES (Direction de la Recherche, des Études, de l'Évaluation et des Statistiques), France, 2014).
Cette même enquête a examiné la proportion de personnes présentant des limitations fonctionnelles auditives et leur gravité en fonction de leur lieu de résidence.
Les taux les plus élevés ont été constatés chez les personnes vivant en institution (quel que soit le degré de limitations fonctionnelles auditives), avec 42% des personnes vivant en maisons de retraite et résidences pour personnes âgées qui présentent des limitations fonctionnelles auditives contre 15,9% de celles vivant à domicile. La présente étude s'intéresse à la prise en charge des troubles auditifs et de communication chez les résidents des maisons de retraite en mettant en place un programme de réhabilitation de ces troubles, basé sur l'utilisation d'un dispositif auditif simple par le personnel de la maison de retraite.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de réhabilitation pour les troubles de l'audition et de la communication visant à améliorer la communication des résidents en maisons de retraite.
Ce programme comprend pour le résident :
- l'utilisation alternative de deux dispositifs de réhabilitation auditive visant à améliorer l'audibilité
- Une formation inaugurale menée par un professionnel formé pour favoriser la communication orale L'efficacité des deux dispositifs sera comparée.
Ce programme comprend pour les membres du personnel :
- Une formation d'une journée comprenant trois composantes (concepts généraux concernant la surdité et sa réhabilitation, formation à l'utilisation du dispositif pour améliorer l'audibilité, formation à la facilitation de l'atelier de communication).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Soumia TAOUI
- E-mail: taoui.s@chu-toulouse.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Professor Mathieu MARX
- Numéro de téléphone: 05-61-77-77-04
- E-mail: marx.m@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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-
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital toulouse
-
Contact:
- Soumia TAOUI
- E-mail: taoui.s@chu-toulouse.fr
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Contact:
- Mathieu MARX, MD
- Numéro de téléphone: 05-61-77-77-04
- E-mail: marx.m@chu-toulouse.fr
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Chercheur principal:
- Mathieu MARX, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- résidents en maisons de retraite avec une déficience auditive (HHIE-S (Inventaire du Handicap Auditif pour le Dépistage des Personnes Âgées) et audiométrie tonale)
- avec un score MMS (Mini Mental State) > 15
- avec un Groupe GIR ≥ à 3 affilié à un régime de sécurité sociale
- francophone
Critères d'exclusion :
porter tout type d'aide auditive au moment de l'inclusion
- avoir suivi un programme de formation similaire
- Sujets sous protection juridique ou mesure de tutelle
- incapables de répondre aux questions et de participer aux activités de groupe
- avec des pathologies associées mettant en jeu le pronostic vital et/ou une espérance de vie en EHPAD inférieure à 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: émetteur avec récepteur
réhabilitations auditives : un émetteur avec plusieurs récepteurs
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l'utilisation de dispositifs de réadaptation auditive visant à améliorer l'audibilité
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|
Comparateur actif: assistant d'écoute.
un type de réhabilitation auditive
|
l'utilisation de dispositifs de réadaptation auditive visant à améliorer l'audibilité
|
|
Aucune intervention: Aucun appareil auditif
sans appareil auditif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité du programme Hear2Share
Délai: toutes les semaines à partir de l'inclusion jusqu'à la fin de la participation à 15 semaines
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Le critère d'évaluation principal sera l'efficacité du programme Hear2Share évaluée par le pourcentage de mots correctement identifiés à 60 dB HL mesuré chaque semaine
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toutes les semaines à partir de l'inclusion jusqu'à la fin de la participation à 15 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de port de l'appareil
Délai: De l'inscription à la fin de la participation à 15 semaines
|
durée de port de l'appareil en heures et chaque semaine
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De l'inscription à la fin de la participation à 15 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/23/0390
- 2025-A01543-46 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .