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Valutazione dell'Efficacia di un Programma di Riabilitazione per i Disturbi dell'Udito e della Comunicazione negli Anziani nelle Case di Riposo. (HEAR2SHARE)

18 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Valutazione dell'Efficacia di un Programma di Riabilitazione per i Disturbi dell'Udito e della Comunicazione negli Anziani nelle Case di Riposo: uno Studio a Disegno Sperimentale a Singolo Caso (Studio di N di 1 Trials)

In Francia, il 64% dei residenti nelle case di cura presenta una perdita uditiva da moderata a grave e solo il 12% è trattato con apparecchi acustici. Tuttavia, le conseguenze extra-uditive della presbiacusia sono numerose: affaticamento generale, isolamento, ansia e depressione. La Francia contava 620.000 posti letto nelle case di cura nel 2020 e questo numero aumenta ogni anno in media del 2% (DREES (Dipartimento di Ricerca, Studi, Valutazione e Statistiche), Francia, 2019). Solo pochi studi si sono concentrati sui disturbi uditivi in questa popolazione, data l'importanza delle loro difficoltà di comunicazione (Solheim J et al., 2016, Kimball A et al., 2017). La popolazione nelle case di cura è per l'80% di età superiore agli 80 anni (indagine DREES (Dipartimento di Ricerca, Studi, Valutazione e Statistiche), Francia, 2014). La stessa indagine ha esaminato la proporzione di persone con limitazioni funzionali dell'udito e la loro gravità a seconda del luogo di residenza. I tassi più elevati sono stati riscontrati tra le persone che vivono in istituzioni (indipendentemente dal grado di limitazioni funzionali dell'udito), con il 42% delle persone che vivono in case di cura e residenze per anziani che presentano limitazioni funzionali dell'udito contro il 15,9% di quelle che vivono a casa. Il presente studio si interessa alla gestione dei disturbi dell'udito e della comunicazione nei residenti delle case di cura attraverso l'implementazione di un programma per la riabilitazione di questi disturbi, basato sull'uso di un semplice dispositivo acustico da parte del personale della casa di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di riabilitazione per i disturbi dell'udito e della comunicazione, finalizzato a migliorare la comunicazione dei residenti nelle case di riposo.

Questo programma prevede per il residente:

  • l'uso alternativo di due dispositivi di riabilitazione uditiva mirati a migliorare l'udibilità
  • Una formazione inaugurale guidata da un professionista formato per promuovere la comunicazione orale. L'efficacia dei due dispositivi sarà confrontata.

Questo programma prevede per i membri del personale:

- Una formazione di un giorno comprendente tre componenti (concetti generali riguardanti la sordità e la sua riabilitazione, formazione sull'uso del dispositivo per migliorare l'udibilità, formazione per facilitare il laboratorio di comunicazione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • residenti in case di cura con deficit uditivo (HHIE-S (Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening) e audiometria tonale pura)
  • con un punteggio MMS (Mini Mental State) > 15
  • con un gruppo GIR ≥ 3 affiliato a un regime di sicurezza sociale
  • di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • indossare qualsiasi tipo di apparecchio acustico al momento dell'inclusione

    • aver seguito un programma di formazione simile
    • Soggetti sotto protezione giuridica o misura di tutela
    • incapaci di rispondere alle domande e partecipare alle attività di gruppo
    • con patologie associate potenzialmente letali e/o un'aspettativa di vita in EHPAD inferiore a 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trasmettitore con ricevitore
riabilitazioni uditive : un trasmettitore con diversi ricevitori
Altro: utilizzo del dispositivo di riabilitazione uditiva
l'utilizzo di dispositivi di riabilitazione uditiva mirati a migliorare l'udibilità
Comparatore attivo: assistente di ascolto.
un tipo di riabilitazioni uditive
Altro: utilizzo del dispositivo di riabilitazione uditiva
l'utilizzo di dispositivi di riabilitazione uditiva mirati a migliorare l'udibilità
Nessun intervento: Nessun dispositivo acustico
nessun dispositivo uditivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia del programma Hear2Share
Lasso di tempo: ogni settimana dall'arruolamento fino alla fine della partecipazione a 15 settimane
L'esito primario sarà l'efficacia del programma Hear2Share valutata dalla percentuale di parole identificate correttamente a 60 dB HL misurata ogni settimana
ogni settimana dall'arruolamento fino alla fine della partecipazione a 15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di utilizzo del dispositivo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della partecipazione a 15 settimane
tempo di utilizzo del dispositivo in ore e ogni settimana
Dall'arruolamento alla fine della partecipazione a 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/23/0390
  • 2025-A01543-46 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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