Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van een revalidatieprogramma voor gehoor- en communicatiestoornissen bij ouderen in verpleeghuizen. (HEAR2SHARE)

18 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Evaluatie van de effectiviteit van een revalidatieprogramma voor gehoor- en communicatiestoornissen bij ouderen in verzorgingstehuizen: een enkelvoudig geval experimenteel ontwerp (N van 1 trials studie)

In Frankrijk heeft 64% van de bewoners in verpleeghuizen matig tot ernstig gehoorverlies en slechts 12% wordt behandeld met gehoorapparaten. Toch zijn de extra-auditieve gevolgen van presbyacusis talrijk: algemene vermoeidheid, isolement, angst en depressie. Frankrijk telde in 2020 620.000 verpleeghuisbedden en dit aantal stijgt elk jaar gemiddeld met 2% (DREES (Departement van Onderzoek, Studies, Evaluatie en Statistieken), Frankrijk, 2019). Slechts enkele studies hebben zich gericht op gehoorstoornissen in deze populatie, gezien het belang van hun communicatiemoeilijkheden (Solheim J et al., 2016, Kimball A et al., 2017). De populatie in verpleeghuizen is voor 80% ouder dan 80 jaar (DREES (Departement van Onderzoek, Studies, Evaluatie en Statistieken) enquête, Frankrijk, 2014). Dezelfde enquête onderzocht het aandeel van mensen met functionele gehoorbeperkingen en hun ernst afhankelijk van waar ze wonen. De hoogste percentages werden gevonden bij mensen die in instellingen wonen (ongeacht de mate van functionele gehoorbeperkingen), met 42% van de mensen die in verpleeghuizen en seniorenresidenties wonen en functionele gehoorbeperkingen hebben, tegenover 15,9% van degenen die thuis wonen. Deze studie richt zich op de aanpak van gehoor- en communicatiestoornissen bij bewoners van verpleeghuizen door het opzetten van een programma voor de revalidatie van deze stoornissen, gebaseerd op het gebruik van een eenvoudig hoorapparaat door het verpleeghuispersoneel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van een revalidatieprogramma voor gehoor- en communicatiestoornissen dat bedoeld is om de communicatie van bewoners in verpleeghuizen te verbeteren.

Dit programma omvat voor de bewoner:

  • het afwisselend gebruik van twee hoorrevalidatieapparaten gericht op het verbeteren van de hoorbaarheid
  • Een eerste training geleid door een getrainde professional om mondelinge communicatie te bevorderen. De effectiviteit van de twee apparaten zal worden vergeleken.

Dit programma omvat voor de medewerkers:

- Een eendaagse training bestaande uit drie onderdelen (algemene concepten betreffende doofheid en de revalidatie daarvan, training in het gebruik van het apparaat om de hoorbaarheid te verbeteren, training in het faciliteren van de communicatieworkshop).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bewoners in verpleeghuizen met gehoorbeperking (HHIE-S (Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening en pure tone audiometrie)
  • met een MMS (Mini Mental State) score > 15
  • met een GIR Groep ≥ à 3 aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Frans sprekend

Exclusiecriteria:

  • het dragen van welk type gehoorapparaat dan ook op het moment van inclusie

    • een vergelijkbaar trainingsprogramma hebben gevolgd
    • Onderwerpen onder juridische bescherming of voogdijmaatregel
    • niet in staat vragen te beantwoorden en deel te nemen aan groepsactiviteiten
    • met geassocieerde levensbedreigende pathologieën en/of een levensverwachting in EHPAD van minder dan 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zender met ontvanger
hoorrevalidaties : een zender met meerdere ontvangers
Ander: gebruik van hoortoestelrevalidatieapparaat
het gebruik van hoortoestellen gericht op het verbeteren van de hoorbaarheid
Actieve vergelijker: luisterende assistent.
een type gehoorrevalidatie
Ander: gebruik van hoortoestelrevalidatieapparaat
het gebruik van hoortoestellen gericht op het verbeteren van de hoorbaarheid
Geen tussenkomst: Geen hoorapparaat
geen hoortoestel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effectiviteit van het Hear2Share-programma
Tijdsspanne: elke week vanaf inschrijving tot einde deelname na 15 weken
Het primaire eindpunt zal de effectiviteit van het Hear2Share-programma zijn, geëvalueerd door het percentage correct geïdentificeerde woorden bij 60 dB HL, wekelijks gemeten
elke week vanaf inschrijving tot einde deelname na 15 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
draagtijd van het apparaat
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van deelname na 15 weken
draagtijd van het apparaat in uren en elke week
Van inschrijving tot het einde van deelname na 15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/23/0390
  • 2025-A01543-46 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren