- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07321691
Vanhusten kuntoutusohjelman tehokkuuden arviointi kuulo- ja kommunikaatiohäiriöistä hoitokodeissa. (HEAR2SHARE)
Vanhusten hoitolaitoksissa asuvien ikäihmisten kuulon ja kommunikaatiohäiriöiden kuntoutusohjelman tehokkuuden arviointi: yksittäistapauksen kokeellinen tutkimusrakenne (N of 1 -tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kuulohäiriöiden ja viestintähäiriöiden kuntoutusohjelman tehokkuutta, jonka tarkoituksena on parantaa hoitokodeissa asuvien asukkaiden viestintää.
Tämä ohjelma sisältää asukkaalle:
- kahden kuulonkuntoutuslaitteen vaihtoehtoisen käytön, joiden tarkoituksena on parantaa kuuloa
- Aloittavan koulutuksen, jota johtaa koulutettu ammattilainen suullisen viestinnän edistämiseksi. Näiden kahden laitteen tehokkuutta verrataan.
Tämä ohjelma sisältää henkilökunnalle:
- Yhden päivän koulutuksen, joka koostuu kolmesta osasta (yleisiä käsitteitä kuuroudesta ja sen kuntoutuksesta, koulutus kuulon parantamislaitteen käytöstä, koulutus viestintätyöpajan helpottamisesta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Soumia TAOUI
- Sähköposti: taoui.s@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Professor Mathieu MARX
- Puhelinnumero: 05-61-77-77-04
- Sähköposti: marx.m@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Soumia TAOUI
- Sähköposti: taoui.s@chu-toulouse.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu MARX, MD
- Puhelinnumero: 05-61-77-77-04
- Sähköposti: marx.m@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Mathieu MARX, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhainkodeissa asuvat kuulovammaiset (HHIE-S (Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening ja puhdasääninen audiometria)
- MMS-pisteet (Mini Mental State) > 15
- GIR-ryhmä ≥ 3 sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvilla
- ranskankieliset
Poissulkemiskriteerit:
minkä tahansa tyyppisen kuulokojeen käyttö sisällyttämishetkellä
- vastavan koulutusohjelman läpikäyneet
- Henkilöt, jotka ovat oikeudellisen suojelun tai holhouksen alaisia
- kyvyttömiä vastaamaan kysymyksiin ja osallistumaan ryhmätoimintoihin
- elämää uhkaavien sairauksien ja/tai alle 6 kuukauden elinajanodotteen EHPAD:ssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lähetin vastaanottimella
kuulon kuntoutukset : lähetin useilla vastaanottimilla
|
kuulokuntoutuslaitteiden käyttö, jonka tavoitteena on kuulon parantaminen
|
|
Active Comparator: kuunteleva avustaja.
yksi kuulon kuntoutustyypistä
|
kuulokuntoutuslaitteiden käyttö, jonka tavoitteena on kuulon parantaminen
|
|
Ei väliintuloa: Ei kuulolaitetta
ei kuulolaitetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hear2Share-ohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: joka viikko ilmoittautumisesta osallistumisen päättymiseen 15 viikon kohdalla
|
Ensisijainen tulosmittari on Hear2Share-ohjelman tehokkuus, joka arvioidaan oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuudella 60 dB HL:ssä mitattuna viikoittain
|
joka viikko ilmoittautumisesta osallistumisen päättymiseen 15 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laitteen käyttöaika
Aikaikkuna: Osallistumisesta osallistumisen päättymiseen 15 viikon kohdalla
|
laitteen käyttöaika tunteina ja joka viikko
|
Osallistumisesta osallistumisen päättymiseen 15 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/23/0390
- 2025-A01543-46 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .