Utvärdering av effektiviteten hos ett rehabiliteringsprogram för hörsel- och kommunikationsstörningar hos äldre personer på äldreboenden. (HEAR2SHARE)
18 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Utvärdering av effektiviteten av ett rehabiliteringsprogram för hörsel- och kommunikationsstörningar hos äldre personer på äldreboenden: en Single Case Experimental Design (N of 1 Trials Study)
I Frankrike har 64 % av boende på äldreboenden måttlig till svår hörselnedsättning och endast 12 % behandlas med hörselhjälpmedel.
Ändå är de extra-auditiva konsekvenserna av presbyakusis många: allmän trötthet, isolering, ångest och depression.
Frankrike räknade 620 000 äldreboendebäddar år 2020 och detta antal ökar varje år med i genomsnitt 2 % (DREES (Department of Research, Studies, Evaluation and Statistics), Frankrike, 2019).
Endast få studier har fokuserat på hörselstörningar i denna population, med tanke på betydelsen av deras kommunikationssvårigheter (Solheim J et al., 2016, Kimball A et al., 2017).
Befolkningen på äldreboenden är till 80 % över 80 år gamla (DREES (Department of Research, Studies, Evaluation and Statistics) undersökning, Frankrike, 2014).
Samma undersökning tittade på andelen personer med funktionella hörselbegränsningar och deras allvarlighetsgrad beroende på var de bor.
De högsta andelarna hittades bland personer som bor på institutioner (oavsett graden av funktionella hörselbegränsningar), med 42 % av personer som bor på äldreboenden och seniorboenden som har funktionella hörselbegränsningar mot 15,9 % av dem som bor hemma. Denna studie är intresserad av hanteringen av hörsel- och kommunikationsstörningar hos boende på äldreboenden genom att etablera ett program för rehabilitering av dessa störningar, baserat på användningen av en enkel hörselenhet av äldreboendets personal.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten hos ett rehabiliteringsprogram för hörsel- och kommunikationsstörningar avsett att förbättra kommunikationen för boende på äldreboenden.
Detta program inkluderar för den boende:
- alternativ användning av två hörselrehabiliteringsenheter avsedda att förbättra hörbarheten
- En inledande utbildning ledd av en utbildad professionell för att främja muntlig kommunikation. Effektiviteten av de två enheterna kommer att jämföras.
Detta program inkluderar för personalen:
- En heldagsutbildning som omfattar tre komponenter (allmänna begrepp om dövhet och dess rehabilitering, utbildning i användning av enheten för att förbättra hörbarheten, utbildning i att underlätta kommunikationsworkshopen).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Soumia TAOUI
- E-post: taoui.s@chu-toulouse.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Professor Mathieu MARX
- Telefonnummer: 05-61-77-77-04
- E-post: marx.m@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital toulouse
-
Kontakt:
- Soumia TAOUI
- E-post: taoui.s@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Mathieu MARX, MD
- Telefonnummer: 05-61-77-77-04
- E-post: marx.m@chu-toulouse.fr
-
Huvudutredare:
- Mathieu MARX, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- boende på särskilda boenden med hörselnedsättning (HHIE-S (Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening och ren tons audiometri)
- med ett MMS (Mini Mental State) poäng > 15
- med en GIR-grupp ≥ à 3 ansluten till ett socialförsäkringssystem
- fransktalande
Exklusionskriterier:
bära någon typ av hörapparat vid tidpunkten för inkludering
- ha genomgått ett liknande utbildningsprogram
- Personer under rättsligt skydd eller förmyndarskapsåtgärd
- oförmögna att svara på frågor och delta i gruppaktiviteter
- med associerade livshotande patologier och/eller en livslängd i EHPAD på mindre än 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sändare med mottagare
hörselrehabiliteringar : en sändare med flera mottagare
|
användningen av hörselrehabiliteringsenheter som syftar till att förbättra hörbarheten
|
|
Aktiv komparator: lyssnande assistent.
en typ av hörselrehabilitering
|
användningen av hörselrehabiliteringsenheter som syftar till att förbättra hörbarheten
|
|
Inget ingripande: Inget hörselhjälpmedel
inget hörselhjälpmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effektiviteten av Hear2Share-programmet
Tidsram: varje vecka från anmälan till deltagandets slut efter 15 veckor
|
Det primära utfallet kommer att vara effektiviteten av Hear2Share-programmet utvärderat genom andelen korrekt identifierade ord vid 60 dB HL mätt varje vecka
|
varje vecka från anmälan till deltagandets slut efter 15 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bärandetiden för enheten
Tidsram: Från inskrivning till slutet av deltagandet vid 15 veckor
|
bärningstid för enheten i timmar och varje vecka
|
Från inskrivning till slutet av deltagandet vid 15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/23/0390
- 2025-A01543-46 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .