Оценка эффективности программы реабилитации при нарушениях слуха и коммуникации у пожилых людей в домах престарелых. (HEAR2SHARE)
18 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Оценка эффективности реабилитационной программы при нарушениях слуха и коммуникации у пожилых людей в домах престарелых: экспериментальный дизайн для единичного случая (исследование N of 1 Trials)
Во Франции 64% жителей домов престарелых имеют умеренную или тяжелую потерю слуха, и только 12% используют слуховые аппараты.
Тем не менее, внеслуховые последствия пресбиакузиса многочисленны: общая усталость, изоляция, тревога и депрессия.
Во Франции в 2020 году насчитывалось 620 000 мест в домах престарелых, и это число ежегодно увеличивается в среднем на 2% (DREES (Управление исследований, исследований, оценки и статистики), Франция, 2019).
Лишь немногие исследования были посвящены нарушениям слуха в этой популяции, учитывая важность их коммуникативных трудностей (Solheim J и др., 2016, Kimball A и др., 2017).
Население домов престарелых на 80% состоит из людей старше 80 лет (опрос DREES (Управление исследований, исследований, оценки и статистики), Франция, 2014).
Этот же опрос изучил долю людей с функциональными ограничениями слуха и их тяжесть в зависимости от места проживания.
Самые высокие показатели были обнаружены среди людей, проживающих в учреждениях (независимо от степени функциональных ограничений слуха): 42% жителей домов престарелых и резиденций для пожилых имеют функциональные ограничения слуха по сравнению с 15,9% тех, кто живет дома. Настоящее исследование посвящено управлению нарушениями слуха и коммуникации у жителей домов престарелых путем внедрения программы реабилитации этих нарушений, основанной на использовании простого слухового устройства персоналом дома престарелых.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного исследования является оценка эффективности программы реабилитации при нарушениях слуха и коммуникации, предназначенной для улучшения общения жителей домов престарелых.
Эта программа включает для жителя:
- альтернативное использование двух слуховых реабилитационных устройств, направленных на улучшение слышимости
- Вводное обучение под руководством подготовленного специалиста для улучшения устного общения. Эффективность двух устройств будет сравниваться.
Эта программа включает для сотрудников:
- Однодневное обучение, состоящее из трех компонентов (общие концепции о глухоте и её реабилитации, обучение использованию устройства для улучшения слышимости, обучение проведению коммуникационных семинаров).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Soumia TAOUI
- Электронная почта: taoui.s@chu-toulouse.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Professor Mathieu MARX
- Номер телефона: 05-61-77-77-04
- Электронная почта: marx.m@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital toulouse
-
Контакт:
- Soumia TAOUI
- Электронная почта: taoui.s@chu-toulouse.fr
-
Контакт:
- Mathieu MARX, MD
- Номер телефона: 05-61-77-77-04
- Электронная почта: marx.m@chu-toulouse.fr
-
Главный следователь:
- Mathieu MARX, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- проживающие в домах престарелых с нарушениями слуха (HHIE-S (Опросник по нарушениям слуха у пожилых для скрининга) и тональная аудиометрия)
- с результатом MMS (Краткая шкала оценки психического статуса) > 15
- с группой GIR ≥ 3, зарегистрированные в системе социального обеспечения
- говорящие на французском языке
Критерии исключения:
носящие любой тип слухового аппарата на момент включения в исследование
- прошедшие аналогичную программу обучения
- Лица под юридической защитой или опекой
- неспособные отвечать на вопросы и участвовать в групповых мероприятиях
- с сопутствующими опасными для жизни патологиями и/или ожидаемой продолжительностью жизни в EHPAD менее 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: передатчик с приёмником
слуховые реабилитации : передатчик с несколькими приемниками
|
использование слуховых реабилитационных устройств, направленных на улучшение слышимости
|
|
Активный компаратор: ассистент для прослушивания.
один из видов реабилитации слуха
|
использование слуховых реабилитационных устройств, направленных на улучшение слышимости
|
|
Без вмешательства: Нет слухового устройства
нет слухового устройства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность программы Hear2Share
Временное ограничение: каждую неделю с момента включения в исследование до окончания участия через 15 недель
|
Первичным результатом будет эффективность программы Hear2Share, оцененная по проценту правильно идентифицированных слов при 60 дБ УЗ, измеряемому еженедельно
|
каждую неделю с момента включения в исследование до окончания участия через 15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время ношения устройства
Временное ограничение: От зачисления до окончания участия через 15 недель
|
время ношения устройства в часах и каждую неделю
|
От зачисления до окончания участия через 15 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/23/0390
- 2025-A01543-46 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .