Evaluación de la Efectividad de un Programa de Rehabilitación para Trastornos de la Audición y la Comunicación en Personas Mayores en Residencias de Ancianos. (HEAR2SHARE)
18 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Evaluación de la Efectividad de un Programa de Rehabilitación para Trastornos Auditivos y de Comunicación en Personas Mayores en Residencias de Ancianos: un Diseño Experimental de Caso Único (Estudio de Ensayos N de 1)
En Francia, el 64% de los residentes en residencias de ancianos presenta pérdida auditiva de moderada a grave y solo el 12% utiliza audífonos.
Sin embargo, las consecuencias extra-auditivas de la presbiacusia son numerosas: fatiga general, aislamiento, ansiedad y depresión.
Francia contaba con 620 000 camas en residencias de ancianos en 2020 y este número aumenta cada año una media del 2% (DREES (Departamento de Investigación, Estudios, Evaluación y Estadísticas), Francia, 2019).
Pocos estudios se han centrado en los trastornos auditivos en esta población, dada la importancia de sus dificultades de comunicación (Solheim J et al., 2016, Kimball A et al., 2017).
La población en residencias de ancianos tiene en un 80% más de 80 años (encuesta DREES (Departamento de Investigación, Estudios, Evaluación y Estadísticas), Francia, 2014).
Esta misma encuesta analizó la proporción de personas con limitaciones auditivas funcionales y su gravedad según su lugar de residencia.
Las tasas más altas se encontraron entre las personas que viven en instituciones (independientemente del grado de limitaciones auditivas funcionales), con un 42% de personas que viven en residencias de ancianos y residencias para mayores que tienen limitaciones auditivas funcionales, frente al 15,9 % de las que viven en casa. El presente estudio se centra en el manejo de los trastornos auditivos y de comunicación en los residentes de residencias de ancianos mediante la implementación de un programa de rehabilitación de estos trastornos, basado en el uso de un dispositivo auditivo sencillo por parte del personal de la residencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de rehabilitación para trastornos auditivos y de comunicación destinado a mejorar la comunicación de los residentes en residencias de ancianos.
Este programa incluye para el residente:
- el uso alternativo de dos dispositivos de rehabilitación auditiva destinados a mejorar la audibilidad
- Una formación inaugural dirigida por un profesional capacitado para promover la comunicación oral. Se comparará la efectividad de los dos dispositivos.
Este programa incluye para los miembros del personal:
- Una formación de un día que comprende tres componentes (conceptos generales sobre la sordera y su rehabilitación, formación en el uso del dispositivo para mejorar la audibilidad, formación en la facilitación del taller de comunicación).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Soumia TAOUI
- Correo electrónico: taoui.s@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Professor Mathieu MARX
- Número de teléfono: 05-61-77-77-04
- Correo electrónico: marx.m@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital toulouse
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Contacto:
- Soumia TAOUI
- Correo electrónico: taoui.s@chu-toulouse.fr
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Contacto:
- Mathieu MARX, MD
- Número de teléfono: 05-61-77-77-04
- Correo electrónico: marx.m@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Mathieu MARX, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes en residencias de ancianos con discapacidad auditiva (HHIE-S (Inventario de Discapacidad Auditiva para Ancianos en Cribado y audiometría tonal pura)
- con una puntuación MMS (Mini Examen del Estado Mental) > 15
- con un Grupo GIR ≥ a 3 afiliado a un régimen de seguridad social
- francófonos
Criterios de exclusión:
usar cualquier tipo de audífono en el momento de la inclusión
- haber seguido un programa de formación similar
- Sujetos bajo medidas de protección jurídica o tutela
- incapaces de responder preguntas y participar en actividades grupales
- con patologías asociadas que amenazan la vida y/o una esperanza de vida en EHPAD inferior a 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: transmisor con receptor
rehabilitaciones auditivas: un transmisor con varios receptores
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el uso de dispositivos de rehabilitación auditiva destinados a mejorar la audibilidad
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Comparador activo: asistente de escucha.
un tipo de rehabilitación auditiva
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el uso de dispositivos de rehabilitación auditiva destinados a mejorar la audibilidad
|
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Sin intervención: Sin dispositivo auditivo
sin dispositivo auditivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efectividad del programa Hear2Share
Periodo de tiempo: cada semana desde la inscripción hasta el final de la participación a las 15 semanas
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El resultado principal será la efectividad del programa Hear2Share evaluado por el porcentaje de palabras correctamente identificadas a 60 dB HL medido cada semana
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cada semana desde la inscripción hasta el final de la participación a las 15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de uso del dispositivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación a las 15 semanas
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tiempo de uso del dispositivo en horas y cada semana
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Desde la inscripción hasta el final de la participación a las 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/23/0390
- 2025-A01543-46 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .