Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności programu rehabilitacji zaburzeń słuchu i komunikacji u osób starszych w domach opieki. (HEAR2SHARE)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Ocena skuteczności programu rehabilitacyjnego zaburzeń słuchu i komunikacji u osób starszych w domach opieki: projekt eksperymentalny pojedynczego przypadku (badanie N z 1 prób)

We Francji 64% mieszkańców domów opieki ma umiarkowaną lub ciężką utratę słuchu, a jedynie 12% jest leczonych aparatami słuchowymi. Jednak pozasłuchowe konsekwencje presbyacusis są liczne: ogólne zmęczenie, izolacja, lęk i depresja. Francja liczyła 620 000 łóżek w domach opieki w 2020 roku, a liczba ta rośnie każdego roku średnio o 2% (DREES (Departament Badań, Studiów, Oceny i Statystyk), Francja, 2019). Niewiele badań skupiło się na zaburzeniach słuchu w tej populacji, biorąc pod uwagę znaczenie ich trudności w komunikacji (Solheim J i in., 2016, Kimball A i in., 2017). Populacja w domach opieki w 80% to osoby powyżej 80 roku życia (badanie DREES (Departament Badań, Studiów, Oceny i Statystyk), Francja, 2014). To samo badanie przyjrzało się odsetkowi osób z funkcjonalnymi ograniczeniami słuchu i ich nasileniu w zależności od miejsca zamieszkania. Najwyższe wskaźniki stwierdzono wśród osób mieszkających w instytucjach (niezależnie od stopnia funkcjonalnych ograniczeń słuchu), przy czym 42% osób mieszkających w domach opieki i rezydencjach dla seniorów ma funkcjonalne ograniczenia słuchu, w porównaniu do 15,9% osób mieszkających w domu. Niniejsze badanie dotyczy zarządzania zaburzeniami słuchu i komunikacji u mieszkańców domów opieki poprzez wdrożenie programu rehabilitacji tych zaburzeń, opartego na wykorzystaniu prostego urządzenia słuchowego przez personel domu opieki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności programu rehabilitacji zaburzeń słuchu i komunikacji, mającego na celu poprawę komunikacji mieszkańców domów opieki.

Ten program obejmuje dla mieszkańca:

  • alternatywne stosowanie dwóch urządzeń rehabilitacji słuchu mających na celu poprawę słyszalności
  • Inauguracyjne szkolenie prowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę w celu promowania komunikacji ustnej Skuteczność dwóch urządzeń zostanie porównana.

Ten program obejmuje dla członków personelu:

- Jednodniowe szkolenie składające się z trzech komponentów (ogólne koncepcje dotyczące głuchoty i jej rehabilitacji, szkolenie w zakresie używania urządzenia poprawiającego słyszalność, szkolenie w zakresie ułatwiania warsztatu komunikacji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • mieszkańcy domów opieki z niedosłuchem (HHIE-S (Inwentarz Upośledzenia Słuchu dla Starszych - Badanie przesiewowe i audiometria tonalna)
  • z wynikiem MMS (Mini Mental State) > 15
  • z Grupą GIR ≥ à 3 przynależną do systemu ubezpieczeń społecznych
  • posługujący się językiem francuskim

Kryteria wyłączenia:

  • noszenie jakiegokolwiek typu aparatu słuchowego w momencie włączenia

    • uczestnictwo w podobnym programie szkoleniowym
    • Osoby pod ochroną prawną lub pod nadzorem kuratorskim
    • niezdolni do odpowiadania na pytania i uczestniczenia w zajęciach grupowych
    • z towarzyszącymi zagrażającymi życiu patologiami i/lub oczekiwaną długością życia w EHPAD krótszą niż 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nadajnik z odbiornikiem
rehabilitacje słuchu : nadajnik z kilkoma odbiornikami
Inny: użycie urządzenia do rehabilitacji słuchu
stosowanie urządzeń rehabilitacji słuchu mających na celu poprawę słyszalności
Aktywny komparator: asystent słuchający.
jeden rodzaj rehabilitacji słuchu
Inny: użycie urządzenia do rehabilitacji słuchu
stosowanie urządzeń rehabilitacji słuchu mających na celu poprawę słyszalności
Brak interwencji: Brak urządzenia słuchowego
brak urządzenia słuchowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność programu Hear2Share
Ramy czasowe: co tydzień od momentu rekrutacji do zakończenia udziału w 15. tygodniu
Głównym punktem końcowym będzie skuteczność programu Hear2Share oceniana na podstawie procentu poprawnie zidentyfikowanych słów przy 60 dB HL, mierzonego co tydzień
co tydzień od momentu rekrutacji do zakończenia udziału w 15. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas noszenia urządzenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia udziału w 15. tygodniu
czas noszenia urządzenia w godzinach i co tydzień
Od rejestracji do zakończenia udziału w 15. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/23/0390
  • 2025-A01543-46 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na użycie urządzenia do rehabilitacji słuchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj