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運動のタイミングが睡眠の質に及ぼす影響 (SLEEPCORE)

運動のタイミングと身体活動レベルが睡眠の質と体温に及ぼす影響

現代のライフスタイルは、座りがちな行動や身体活動の不足が蔓延しており、これらは数多くの健康への悪影響と関連しています。 定期的な運動は確立された対策ですが、午後の遅い時間帯の運動は、中心体温の上昇により、逆説的に深い睡眠を妨げる可能性があります。 持久力トレーニングを受けたアスリートと比較して自律機能が損なわれていることが多い、非活動的で座りがちな個人は、これらの悪影響に特に敏感であり、体温調節の障害や、全体的な回復に不可欠な睡眠の重要な段階である深い睡眠へのさらなる妨害を引き起こす可能性があります。 したがって、本研究は、午後の遅い時間帯と朝に行われる有酸素運動が、持久力トレーニングを受けた人と非活動的で座りがちな人において、1) 深い睡眠と入眠潜時、および2) 中心体温とその自律調節機構に及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Saint-Etienne、フランス、42055
        • 募集
        • Chu Saint-Etienne
        • 副調査官:
          • David HUPIN, MD
        • 副調査官:
          • Léonard FEASSON, PhD
        • 副調査官:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • 副調査官:
          • Philippe BOIRON, MD
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Frédéric ROCHE, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • グループ「非活動的」:定期的な運動習慣がなく(WHOの推奨事項を遵守していない非活動的な人々)、座りがちな行動をとる。
  • グループ「活動的」:定期的な運動(有酸素運動に特化したアスリートで、週300分以上を6か月以上継続し、地域レベルで活動している)。

除外基準:

  • 医学的に診断された、または睡眠フォームのカットオフによって検出された睡眠障害がある(ISIによる臨床的不眠症、Stop-Bangによる閉塞性睡眠時無呼吸の重度リスク、PSQIによる睡眠の質の悪さ)。
  • 治療を必要とする精神疾患の診断を受けている。
  • 医学的に診断された腎臓、呼吸器、心血管、または神経筋疾患がある。
  • 妊娠中または授乳中である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:"非活動的-座りがちな"グループ
夕方の運動、朝の運動、および対照(運動なし)という3つの実験条件を実現する非活動的な参加者。
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
実験的:"Active" group
3つの実験条件を実現する持久力アスリート:夕方の運動、朝の運動、および対照(運動なし)。
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Duration of deep slow-wave sleep
時間枠:Once a month for 3 months
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
Once a month for 3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Assessment of core temperature
時間枠:Once a month for 3 months
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
時間枠:Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
時間枠:Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
時間枠:Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
時間枠:Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
Once a month for 3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frédéric ROCHE, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月23日

一次修了 (推定)

2029年1月31日

研究の完了 (推定)

2029年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究は、サン・テチエンヌ大学病院でのみ実施されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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