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Effetti del Momento dell'Esercizio sulla Qualità del Sonno (SLEEPCORE)

1 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effetti del Timing dell'Esercizio e del Livello di Attività Fisica sulla Qualità del Sonno e sulla Temperatura Corporea

Gli stili di vita moderni sono caratterizzati da una prevalenza di comportamenti sedentari e inattività fisica, che sono stati collegati a numerosi effetti negativi sulla salute. Mentre l'esercizio fisico regolare è una contromisura ben consolidata, esercitarsi nel tardo pomeriggio potrebbe paradossalmente disturbare il sonno profondo a causa dell'aumento della temperatura corporea interna. Gli individui inattivi e sedentari, che spesso hanno una funzione autonomica compromessa rispetto agli atleti allenati per la resistenza, potrebbero essere particolarmente suscettibili a questi effetti negativi, potenzialmente con conseguente compromissione della termoregolazione e aggravamento delle interruzioni del sonno profondo, una fase critica del sonno essenziale per il recupero generale. Pertanto, questo studio mira a indagare l'impatto dell'esercizio aerobico svolto nel tardo pomeriggio rispetto al mattino su: 1) sonno profondo e latenza di inizio del sonno; e 2) temperatura corporea interna e i suoi meccanismi regolatori autonomici su persone allenate per la resistenza e inattive-sedentarie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Reclutamento
        • CHU Saint-Etienne
        • Sub-investigatore:
          • David HUPIN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Léonard FEASSON, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Sub-investigatore:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Frédéric ROCHE, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo "Inattivo": Nessuna pratica regolare di esercizio fisico (persone inattive che non seguono le raccomandazioni dell'OMS) e hanno comportamenti sedentari
  • Gruppo "Attivo": Esercizio fisico regolare (atleti specializzati in esercizio aerobico, con più di 300 minuti a settimana per oltre 6 mesi e pratica a livello regionale).

Criteri di esclusione:

  • Avere disturbi del sonno diagnosticati clinicamente o rilevati dai cutoff dei questionari del sonno (insonnia clinica mediante ISI, rischio grave di apnea ostruttiva del sonno mediante Stop-Bang, scarsa qualità del sonno mediante PSQI).
  • Avere una condizione di salute mentale diagnosticata che richiede trattamento
  • Avere una malattia renale, respiratoria, cardiovascolare o neuromuscolare diagnosticata clinicamente
  • Essere incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: "Gruppo inattivo-sedentario"
partecipanti inattivi che realizzano 3 condizioni sperimentali: esercizio serale, esercizio mattutino e controllo (nessun esercizio).
Altro: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
Sperimentale: Gruppo "Attivo"
atleti di resistenza che realizzano 3 condizioni sperimentali: esercizio serale, esercizio mattutino e controllo (nessun esercizio).
Altro: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Duration of deep slow-wave sleep
Lasso di tempo: Once a month for 3 months
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
Once a month for 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assessment of core temperature
Lasso di tempo: Once a month for 3 months
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Lasso di tempo: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Lasso di tempo: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Lasso di tempo: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Lasso di tempo: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
Once a month for 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric ROCHE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25CH122
  • 2025-A00957-42 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Questo studio viene realizzato solo presso l'Ospedale universitario di Saint-Étienne

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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