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Efeitos do Momento do Exercício na Qualidade do Sono (SLEEPCORE)

1 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efeitos do Momento do Exercício e do Nível de Atividade Física na Qualidade do Sono e Temperatura Corporal

Os estilos de vida modernos caracterizam-se pela prevalência de comportamentos sedentários e inatividade física, que têm sido associados a numerosos efeitos adversos para a saúde. Embora o exercício físico regular seja uma contramedida bem estabelecida, exercitar-se no final da tarde pode paradoxalmente perturbar o sono profundo devido ao aumento da temperatura corporal central. Indivíduos inativos e sedentários, que frequentemente têm uma função autonómica comprometida em comparação com atletas treinados em resistência, podem ser particularmente suscetíveis a estes efeitos negativos, podendo resultar numa termorregulação comprometida e perturbações exacerbadas do sono profundo, uma fase crítica do sono essencial para a recuperação geral. Portanto, este estudo visa investigar o impacto do exercício aeróbico realizado no final da tarde versus de manhã em: 1) sono profundo e latência do início do sono; e 2) temperatura corporal central e os seus mecanismos regulatórios autonómicos em pessoas treinadas em resistência e inativas-sedentárias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Etienne, França, 42055
        • Recrutamento
        • Chu Saint-Etienne
        • Subinvestigador:
          • David HUPIN, MD
        • Subinvestigador:
          • Léonard FEASSON, PhD
        • Subinvestigador:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Subinvestigador:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frédéric ROCHE, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Grupo "Inativo": Sem prática regular de exercício (pessoas inativas que não seguem as recomendações da OMS) e com comportamentos sedentários
  • Grupo "Ativo": Prática regular de exercício (atletas especializados em exercício aeróbico, com mais de 300 minutos por semana durante 6 meses e que pratiquem a nível regional)

Critérios de Exclusão:

  • Ter perturbações do sono diagnosticadas medicamente ou detetadas pelos limites dos formulários de sono (insónia clínica pelo ISI, risco grave de apneia obstrutiva do sono pelo Stop-Bang, má qualidade do sono pelo PSQI)
  • Ter uma condição de saúde mental diagnosticada que requeira tratamento
  • Ter doença renal, respiratória, cardiovascular ou neuromuscular diagnosticada medicamente
  • Estar grávida ou a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: "Grupo inativo-sedentário"
participantes inativos que realizam 3 condições experimentais: exercício noturno, exercício matinal e controlo (sem exercício).
Outro: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
Experimental: "Grupo "Ativo""
atletas de resistência que realizam 3 condições experimentais: exercício ao final do dia, exercício matinal e controlo (sem exercício).
Outro: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duration of deep slow-wave sleep
Prazo: Once a month for 3 months
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
Once a month for 3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assessment of core temperature
Prazo: Once a month for 3 months
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Prazo: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Prazo: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Prazo: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Prazo: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
Once a month for 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric ROCHE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25CH122
  • 2025-A00957-42 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Este estudo é realizado apenas no Hospital Universitário de St-Etienne

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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