- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07322276
Effekter av tränings tidpunkt på sömnkvalitet (SLEEPCORE)
1 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effekter av träningss tidpunkt och fysisk aktivitetsnivå på sömnkvalitet och kroppstemperatur
Modern livsstil kännetecknas av en utbredd förekomst av stillasittande beteenden och fysisk inaktivitet, vilket har kopplats till många negativa hälsoeffekter.
Medan regelbunden fysisk träning är en väletablerad motåtgärd, kan träning på sen eftermiddag paradoxalt nog störa djupsömn på grund av ökad kroppskärntemperatur.
Inaktiva och stillasittande individer, som ofta har nedsatt autonom funktion jämfört med uthållighetsutbildade idrottare, kan vara särskilt mottagliga för dessa negativa effekter, vilket potentiellt resulterar i komprometterad termoregulering och förvärrad störning av djupsömn, ett kritiskt sömnstadium som är avgörande för övergripande återhämtning.
Därför syftar denna studie till att undersöka effekten av aerob träning utförd på sen eftermiddag kontra på morgonen på: 1) djupsömn och sömnlatens; och 2) kroppskärntemperatur och dess autonoma regleringsmekanismer hos uthållighetsutbildade och inaktiva-stillasittande personer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Frédéric ROCHE, PhD
- Telefonnummer: 33 0477828695
- E-post: frederic.roche@univ-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Rekrytering
- Chu Saint-Etienne
-
Underutredare:
- David HUPIN, MD
-
Underutredare:
- Léonard FEASSON, PhD
-
Underutredare:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Underutredare:
- Philippe BOIRON, MD
-
Kontakt:
- Florian CHOUCHOU, Ph.D. student
- Telefonnummer: 33 4 77 12 03 04 77 12 03 83
- E-post: florian.chouchou@univ-reunion.fr
-
Kontakt:
- Léonard FEASSON, PhD
- Telefonnummer: 33 4 77 12 03 04 77 12 03 83
- E-post: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
-
Huvudutredare:
- Frédéric ROCHE, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp "Inaktiv": Ingen regelbunden träningspraxis (inaktiva personer som inte följer WHO:s rekommendationer) och har stillasittande beteenden
- Grupp "Aktiv": Regelbunden träning (idrottare som är specialiserade på aerob träning, med mer än 300 minuter per vecka under 6 månader och tränar på regional nivå).
Exklusionskriterier:
- Har medicinskt diagnostiserade sömnstörningar eller upptäckta via sömnformulärsgränsvärden (klinisk insomni enligt ISI, hög risk för obstruktiv sömnapné enligt Stop-Bang, dålig sömnkvalitet enligt PSQI).
- Har en diagnostiserad psykisk hälsotillstånd som kräver behandling
- Har medicinskt diagnostiserad njur-, respiratorisk, kardiovaskulär eller neuromuskulär sjukdom.
- Är gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: "Inaktiv-sedentär" grupp
inaktiva deltagare som realiserar 3 experimentella förhållanden: kvällsträning, morgonträning och kontroll (ingen träning).
|
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
|
|
Experimentell: "Aktiv" grupp
uthållighetsidrottare som genomför 3 experimentella förhållanden: kvällsträning, morgonträning och kontroll (ingen träning).
|
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Duration of deep slow-wave sleep
Tidsram: Once a month for 3 months
|
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
|
Once a month for 3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Assessment of core temperature
Tidsram: Once a month for 3 months
|
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
|
Once a month for 3 months
|
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Tidsram: Once a month for 3 months
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
|
Once a month for 3 months
|
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Tidsram: Once a month for 3 months
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
|
Once a month for 3 months
|
|
Complementary sleep evaluation
Tidsram: Once a month for 3 months
|
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
|
Once a month for 3 months
|
|
Complementary sleep evaluation
Tidsram: Once a month for 3 months
|
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
|
Once a month for 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric ROCHE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25CH122
- 2025-A00957-42 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Denna studie genomförs endast på St-Etienne universitetsjukhus
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .