- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07322276
Wpływ czasu ćwiczeń na jakość snu (SLEEPCORE)
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Wpływ czasu ćwiczeń i poziomu aktywności fizycznej na jakość snu i temperaturę ciała
Współczesny styl życia charakteryzuje się powszechnością siedzącego trybu życia i braku aktywności fizycznej, które są powiązane z licznymi niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi.
Podczas gdy regularna aktywność fizyczna jest dobrze ugruntowanym środkiem zaradczym, ćwiczenie późnym popołudniem może paradoksalnie zakłócać głęboki sen z powodu podwyższonej temperatury wewnętrznej ciała.
Osoby nieaktywne i prowadzące siedzący tryb życia, które często mają upośledzoną funkcję autonomiczną w porównaniu z wytrzymałościowymi sportowcami, mogą być szczególnie podatne na te negatywne skutki, co potencjalnie skutkuje zaburzoną termoregulacją i nasilonymi zakłóceniami głębokiego snu, kluczowego etapu snu niezbędnego dla ogólnej regeneracji.
Dlatego to badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych wykonywanych późnym popołudniem w porównaniu z porannymi na: 1) głęboki sen i latencję snu; oraz 2) temperaturę wewnętrzną ciała i jej autonomiczne mechanizmy regulacyjne u osób wytrzymałościowo wytrenowanych i nieaktywnych-siedzących.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frédéric ROCHE, PhD
- Numer telefonu: 33 0477828695
- E-mail: frederic.roche@univ-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- CHU Saint-Etienne
-
Pod-śledczy:
- David HUPIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Léonard FEASSON, PhD
-
Pod-śledczy:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Pod-śledczy:
- Philippe BOIRON, MD
-
Kontakt:
- Florian CHOUCHOU, Ph.D. student
- Numer telefonu: 33 4 77 12 03 04 77 12 03 83
- E-mail: florian.chouchou@univ-reunion.fr
-
Kontakt:
- Léonard FEASSON, PhD
- Numer telefonu: 33 4 77 12 03 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
-
Główny śledczy:
- Frédéric ROCHE, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa "Nieaktywni": Brak regularnej aktywności fizycznej (osoby nieaktywne, które nie spełniają zaleceń WHO) i prowadzące siedzący tryb życia
- Grupa "Aktywni": Regularna aktywność fizyczna (sportowcy specjalizujący się w ćwiczeniach aerobowych, z ponad 300 minutami tygodniowo przez 6 miesięcy, trenujący na poziomie regionalnym).
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane medycznie zaburzenia snu lub wykryte na podstawie formularzy snu (bezsenność kliniczna według ISI, wysokie ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego według Stop-Bang, zła jakość snu według PSQI).
- Zdiagnozowany stan zdrowia psychicznego wymagający leczenia
- Zdiagnozowana medycznie choroba nerek, układu oddechowego, sercowo-naczyniowego lub nerwowo-mięśniowego
- Ciaża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: "Grupa nieaktywna-siedząca"
nieaktywni uczestnicy realizujący 3 warunki eksperymentalne: ćwiczenia wieczorne, ćwiczenia poranne i kontrola (brak ćwiczeń).
|
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
|
|
Eksperymentalny: "Grupa aktywna"
sportowcy wytrzymałościowi, którzy realizują 3 warunki eksperymentalne: ćwiczenia wieczorne, ćwiczenia poranne i kontrola (bez ćwiczeń).
|
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duration of deep slow-wave sleep
Ramy czasowe: Once a month for 3 months
|
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
|
Once a month for 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of core temperature
Ramy czasowe: Once a month for 3 months
|
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
|
Once a month for 3 months
|
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Ramy czasowe: Once a month for 3 months
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
|
Once a month for 3 months
|
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Ramy czasowe: Once a month for 3 months
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
|
Once a month for 3 months
|
|
Complementary sleep evaluation
Ramy czasowe: Once a month for 3 months
|
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
|
Once a month for 3 months
|
|
Complementary sleep evaluation
Ramy czasowe: Once a month for 3 months
|
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
|
Once a month for 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric ROCHE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25CH122
- 2025-A00957-42 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
To badanie jest realizowane wyłącznie w Szpitalu Uniwersyteckim w Saint-Étienne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowy Sportowiec Wytrzymałościowy
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationZakończonyĆwiczenie | POChP | Test marszu Endurance Shuttle (ćwiczenie przy 85% maksymalnego testu marszu wahadłowca)Kanada
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończonyWydajność poznawcza | Propriocepcja | Ścięgna podkolanowe | Trening neuroatletyczny | Siła mięśni łańcucha tylnego | Gluteus Maximus | Erector Spinae EnduranceTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Aerobic Exercise
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony