Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv načasování cvičení na kvalitu spánku (SLEEPCORE)

Vliv načasování cvičení a úrovně fyzické aktivity na kvalitu spánku a tělesnou teplotu

Moderní životní styl je charakterizován převahou sedavého chování a nedostatkem fyzické aktivity, což je spojeno s četnými negativními účinky na zdraví. Zatímco pravidelné cvičení je osvědčeným protiopatřením, cvičení v pozdním odpoledni může paradoxně narušit hluboký spánek kvůli zvýšené tělesné teplotě. Neaktivní a sedaví jedinci, kteří mají často narušenou autonomní funkci ve srovnání s vytrvalostními sportovci, mohou být na tyto negativní účinky obzvláště náchylní, což může vést ke kompromitované termoregulaci a zhoršeným narušením hlubokého spánku, což je klíčová fáze spánku nezbytná pro celkovou regeneraci. Proto tento výzkum zkoumá vliv aerobního cvičení prováděného v pozdním odpoledni ve srovnání s ránem na: 1) hluboký spánek a latenci usnutí; a 2) tělesnou teplotu a její autonomní regulační mechanismy u vytrvalostních sportovců a neaktivních-sedavých osob.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Nábor
        • CHU Saint-Etienne
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David HUPIN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Léonard FEASSON, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frédéric ROCHE, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Skupina "Neaktivní": Žádná pravidelná pohybová aktivita (neaktivní lidé, kteří nedodržují doporučení WHO) a mají sedavý způsob života.
  • Skupina "Aktivní": Pravidelná pohybová aktivita (sportovci specializující se na aerobní cvičení, s více než 300 minutami týdně po dobu 6 měsíců a účastní se na regionální úrovni).

Vylučovací kritéria:

  • Mít lékařsky diagnostikované poruchy spánku nebo zjištěné pomocí spánkových dotazníků (klinická nespavost podle ISI, vysoké riziko obstrukční spánkové apnoe podle Stop-Bang, špatná kvalita spánku podle PSQI).
  • Mít diagnostikovaný duševní stav vyžadující léčbu.
  • Mít lékařsky diagnostikované onemocnění ledvin, dýchacích cest, kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění.
  • Být těhotná nebo kojit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: "Neaktivní-sedavý" skupina
neaktivní účastníci, kteří realizují 3 experimentální podmínky: večerní cvičení, ranní cvičení a kontrolní skupinu (bez cvičení).
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
Experimentální: "Aktivní" skupina
vytrvalostní sportovci, kteří absolvují 3 experimentální podmínky: večerní cvičení, ranní cvičení a kontrolní skupinu (bez cvičení).
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of deep slow-wave sleep
Časové okno: Once a month for 3 months
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
Once a month for 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of core temperature
Časové okno: Once a month for 3 months
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Časové okno: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Časové okno: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Časové okno: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Časové okno: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
Once a month for 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric ROCHE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Tato studie je realizována pouze v univerzitní nemocnici St-Etienne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý vytrvalostní atlet

Klinické studie na Aerobic Exercise

Předplatit