- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07322276
Vliv načasování cvičení na kvalitu spánku (SLEEPCORE)
1. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vliv načasování cvičení a úrovně fyzické aktivity na kvalitu spánku a tělesnou teplotu
Moderní životní styl je charakterizován převahou sedavého chování a nedostatkem fyzické aktivity, což je spojeno s četnými negativními účinky na zdraví.
Zatímco pravidelné cvičení je osvědčeným protiopatřením, cvičení v pozdním odpoledni může paradoxně narušit hluboký spánek kvůli zvýšené tělesné teplotě.
Neaktivní a sedaví jedinci, kteří mají často narušenou autonomní funkci ve srovnání s vytrvalostními sportovci, mohou být na tyto negativní účinky obzvláště náchylní, což může vést ke kompromitované termoregulaci a zhoršeným narušením hlubokého spánku, což je klíčová fáze spánku nezbytná pro celkovou regeneraci.
Proto tento výzkum zkoumá vliv aerobního cvičení prováděného v pozdním odpoledni ve srovnání s ránem na: 1) hluboký spánek a latenci usnutí; a 2) tělesnou teplotu a její autonomní regulační mechanismy u vytrvalostních sportovců a neaktivních-sedavých osob.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Frédéric ROCHE, PhD
- Telefonní číslo: 33 0477828695
- E-mail: frederic.roche@univ-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Nábor
- CHU Saint-Etienne
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David HUPIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Léonard FEASSON, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philippe BOIRON, MD
-
Kontakt:
- Florian CHOUCHOU, Ph.D. student
- Telefonní číslo: 33 4 77 12 03 04 77 12 03 83
- E-mail: florian.chouchou@univ-reunion.fr
-
Kontakt:
- Léonard FEASSON, PhD
- Telefonní číslo: 33 4 77 12 03 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frédéric ROCHE, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Skupina "Neaktivní": Žádná pravidelná pohybová aktivita (neaktivní lidé, kteří nedodržují doporučení WHO) a mají sedavý způsob života.
- Skupina "Aktivní": Pravidelná pohybová aktivita (sportovci specializující se na aerobní cvičení, s více než 300 minutami týdně po dobu 6 měsíců a účastní se na regionální úrovni).
Vylučovací kritéria:
- Mít lékařsky diagnostikované poruchy spánku nebo zjištěné pomocí spánkových dotazníků (klinická nespavost podle ISI, vysoké riziko obstrukční spánkové apnoe podle Stop-Bang, špatná kvalita spánku podle PSQI).
- Mít diagnostikovaný duševní stav vyžadující léčbu.
- Mít lékařsky diagnostikované onemocnění ledvin, dýchacích cest, kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění.
- Být těhotná nebo kojit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: "Neaktivní-sedavý" skupina
neaktivní účastníci, kteří realizují 3 experimentální podmínky: večerní cvičení, ranní cvičení a kontrolní skupinu (bez cvičení).
|
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
|
|
Experimentální: "Aktivní" skupina
vytrvalostní sportovci, kteří absolvují 3 experimentální podmínky: večerní cvičení, ranní cvičení a kontrolní skupinu (bez cvičení).
|
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duration of deep slow-wave sleep
Časové okno: Once a month for 3 months
|
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
|
Once a month for 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of core temperature
Časové okno: Once a month for 3 months
|
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
|
Once a month for 3 months
|
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Časové okno: Once a month for 3 months
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
|
Once a month for 3 months
|
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Časové okno: Once a month for 3 months
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
|
Once a month for 3 months
|
|
Complementary sleep evaluation
Časové okno: Once a month for 3 months
|
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
|
Once a month for 3 months
|
|
Complementary sleep evaluation
Časové okno: Once a month for 3 months
|
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
|
Once a month for 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric ROCHE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25CH122
- 2025-A00957-42 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Tato studie je realizována pouze v univerzitní nemocnici St-Etienne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý vytrvalostní atlet
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Aerobic Exercise
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno