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Efectos del Momento del Ejercicio en la Calidad del Sueño (SLEEPCORE)

1 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efectos del Momento del Ejercicio y del Nivel de Actividad Física en la Calidad del Sueño y la Temperatura Corporal

Los estilos de vida modernos se caracterizan por una prevalencia de comportamientos sedentarios e inactividad física, los cuales se han relacionado con numerosos efectos adversos para la salud. Si bien el ejercicio físico regular es una contramedida bien establecida, hacer ejercicio al final de la tarde puede, paradójicamente, perturbar el sueño profundo debido al aumento de la temperatura corporal central. Las personas inactivas y sedentarias, que a menudo tienen una función autónoma deteriorada en comparación con los atletas entrenados en resistencia, pueden ser particularmente susceptibles a estos efectos negativos, lo que podría resultar en una termorregulación comprometida y alteraciones exacerbadas del sueño profundo, una etapa crítica del sueño esencial para la recuperación general. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el impacto del ejercicio aeróbico realizado al final de la tarde versus por la mañana en: 1) el sueño profundo y la latencia de inicio del sueño; y 2) la temperatura corporal central y sus mecanismos reguladores autónomos en personas entrenadas en resistencia y personas inactivas-sedentarias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Reclutamiento
        • CHU Saint-étienne
        • Sub-Investigador:
          • David HUPIN, MD
        • Sub-Investigador:
          • Léonard FEASSON, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Sub-Investigador:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Frédéric ROCHE, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo "Inactivo": Sin práctica regular de ejercicio (personas inactivas que no siguen las recomendaciones de la OMS) y con comportamientos sedentarios
  • Grupo "Activo": Ejercicio regular (atletas especializados en ejercicio aeróbico, con más de 300 minutos por semana durante más de 6 meses y práctica a nivel regional).

Criterios de exclusión:

  • Tener trastornos del sueño diagnosticados médicamente o detectados por puntos de corte en formularios de sueño (insomnio clínico por ISI, alto riesgo de apnea obstructiva del sueño por Stop-Bang, mala calidad del sueño por PSQI).
  • Tener una condición de salud mental diagnosticada que requiera tratamiento
  • Tener enfermedad renal, respiratoria, cardiovascular o neuromuscular diagnosticada médicamente.
  • Estar embarazada o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: "Grupo inactivo-sedentario"
participantes inactivos que realizan 3 condiciones experimentales: ejercicio vespertino, ejercicio matutino y control (sin ejercicio).
Otro: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
Experimental: Grupo "Activo"
atletas de resistencia que realizan 3 condiciones experimentales: ejercicio vespertino, ejercicio matutino y control (sin ejercicio).
Otro: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duration of deep slow-wave sleep
Periodo de tiempo: Once a month for 3 months
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
Once a month for 3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Assessment of core temperature
Periodo de tiempo: Once a month for 3 months
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Periodo de tiempo: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Periodo de tiempo: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Periodo de tiempo: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Periodo de tiempo: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
Once a month for 3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric ROCHE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25CH122
  • 2025-A00957-42 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Este estudio se realiza únicamente en el Hospital Universitario de St-Etienne

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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