- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07322276
Effekter af træningstidspunkt på søvnkvalitet (SLEEPCORE)
1. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effekter af træningstidspunkt og fysisk aktivitetsniveau på søvnkvalitet og kropstemperatur
Moderne livsstile er præget af en udbredelse af stillesiddende adfærd og fysisk inaktivitet, som er blevet forbundet med talrige negative helbredseffekter.
Mens regelmæssig fysisk motion er en veletableret modforanstaltning, kan motion om eftermiddagen paradoksalt nok forstyrre dyb søvn på grund af øget kernekropstemperatur.
Inaktive og stillesiddende personer, som ofte har nedsat autonom funktion i forhold til udholdenhedstrænede atleter, kan være særligt modtagelige for disse negative effekter, hvilket potentielt kan resultere i kompromitteret termoregulering og forstærkede forstyrrelser af dyb søvn, et kritisk søvnstadie, der er afgørende for den generelle restitution.
Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge virkningen af aerob motion udført om eftermiddagen versus om morgenen på: 1) dyb søvn og søvnbegyndelseslatens; og 2) kernekropstemperatur og dens autonome reguleringsmekanismer hos udholdenhedstrænede og inaktive-stillesiddende mennesker.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Frédéric ROCHE, PhD
- Telefonnummer: 33 0477828695
- E-mail: frederic.roche@univ-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- Rekruttering
- CHU Saint-Etienne
-
Underforsker:
- David HUPIN, MD
-
Underforsker:
- Léonard FEASSON, PhD
-
Underforsker:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Underforsker:
- Philippe BOIRON, MD
-
Kontakt:
- Florian CHOUCHOU, Ph.D. student
- Telefonnummer: 33 4 77 12 03 04 77 12 03 83
- E-mail: florian.chouchou@univ-reunion.fr
-
Kontakt:
- Léonard FEASSON, PhD
- Telefonnummer: 33 4 77 12 03 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
-
Ledende efterforsker:
- Frédéric ROCHE, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gruppe "Inaktiv": Ingen regelmæssig motion (inaktive personer, der ikke følger WHO's anbefalinger) og har siddende adfærd
- Gruppe "Aktiv": Regelmæssig motion (atleter, der er specialiseret i aerob træning, med mere end 300 minutter om ugen over 6 måneder og træner på regionalt niveau).
Eksklusionskriterier:
- Har medicinsk diagnosticerede søvnforstyrrelser eller påvist af søvnformularers grænseværdier (klinisk søvnløshed ved ISI, høj risiko for obstruktiv søvnapnø ved Stop-Bang, dårlig søvnkvalitet ved PSQI).
- Har en diagnosticeret mental sundhedstilstand, der kræver behandling
- Har medicinsk diagnosticeret nyre-, respiratorisk, kardiovaskulær eller neuromuskulær sygdom
- Er gravid eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: "Inaktiv-sedentær" gruppe
inaktive deltagere, der realiserer 3 eksperimentelle betingelser: aftenmotion, morgengymnastik og kontrol (ingen motion).
|
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
|
|
Eksperimentel: "Aktiv" gruppe
udholdenhedsatleter, der gennemfører 3 eksperimentelle forhold: aftenmotion, morgengymnastik og kontrol (ingen motion).
|
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duration of deep slow-wave sleep
Tidsramme: Once a month for 3 months
|
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
|
Once a month for 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessment of core temperature
Tidsramme: Once a month for 3 months
|
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
|
Once a month for 3 months
|
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Tidsramme: Once a month for 3 months
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
|
Once a month for 3 months
|
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Tidsramme: Once a month for 3 months
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
|
Once a month for 3 months
|
|
Complementary sleep evaluation
Tidsramme: Once a month for 3 months
|
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
|
Once a month for 3 months
|
|
Complementary sleep evaluation
Tidsramme: Once a month for 3 months
|
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
|
Once a month for 3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric ROCHE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2025
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25CH122
- 2025-A00957-42 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse udføres kun på St-Etienne universitetshospital
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerobic Exercise
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering