- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07322276
Auswirkungen des Trainingszeitpunkts auf die Schlafqualität (SLEEPCORE)
1. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Auswirkungen von Trainingszeitpunkt und körperlicher Aktivitätsniveau auf Schlafqualität und Körpertemperatur
Moderne Lebensstile sind durch eine Verbreitung von sitzenden Verhaltensweisen und körperlicher Inaktivität gekennzeichnet, die mit zahlreichen nachteiligen gesundheitlichen Auswirkungen in Verbindung gebracht wurden.
Während regelmäßige körperliche Bewegung eine gut etablierte Gegenmaßnahme ist, kann das Training am späten Nachmittag paradoxerweise den Tiefschlaf aufgrund einer erhöhten Kerntemperatur des Körpers stören.
Inaktive und sitzende Personen, die im Vergleich zu ausdauertrainierten Sportlern oft eine beeinträchtigte autonome Funktion aufweisen, könnten besonders anfällig für diese negativen Effekte sein, was möglicherweise zu einer beeinträchtigten Thermoregulation und verstärkten Störungen des Tiefschlafs führt, einer kritischen Schlafphase, die für die allgemeine Erholung wesentlich ist.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von aerober Bewegung, die am späten Nachmittag gegenüber am Morgen durchgeführt wird, zu untersuchen: 1) auf den Tiefschlaf und die Einschlaflatenz; und 2) auf die Kerntemperatur des Körpers und ihre autonomen Regulationsmechanismen bei ausdauertrainierten und inaktiv-sitzenden Menschen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Frédéric ROCHE, PhD
- Telefonnummer: 33 0477828695
- E-Mail: frederic.roche@univ-st-etienne.fr
Studienorte
-
-
-
Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- CHU Saint-Etienne
-
Unterermittler:
- David HUPIN, MD
-
Unterermittler:
- Léonard FEASSON, PhD
-
Unterermittler:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Unterermittler:
- Philippe BOIRON, MD
-
Kontakt:
- Florian CHOUCHOU, Ph.D. student
- Telefonnummer: 33 4 77 12 03 04 77 12 03 83
- E-Mail: florian.chouchou@univ-reunion.fr
-
Kontakt:
- Léonard FEASSON, PhD
- Telefonnummer: 33 4 77 12 03 04 77 12 03 83
- E-Mail: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
-
Hauptermittler:
- Frédéric ROCHE, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe "Inaktiv": Keine regelmäßige Bewegungspraxis (inaktive Personen, die die WHO-Empfehlungen nicht befolgen) und sitzende Verhaltensweisen
- Gruppe "Aktiv": Regelmäßiges Training (Sportler, die auf aerobes Training spezialisiert sind, mit mehr als 300 Minuten pro Woche über 6 Monate und auf regionaler Ebene trainieren).
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch diagnostizierte Schlafstörungen oder durch Schwellenwerte von Schlaffragebögen erkannte (klinische Schlaflosigkeit durch ISI, hohes Risiko für obstruktive Schlafapnoe durch Stop-Bang, schlechte Schlafqualität durch PSQI).
- Diagnostizierte psychische Erkrankung, die eine Behandlung erfordert
- Medizinisch diagnostizierte Nieren-, Atemwegs-, Herz-Kreislauf- oder neuromuskuläre Erkrankung
- Schwanger oder stillend sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: "Inaktiv-sitzende" Gruppe
inaktive Teilnehmer, die 3 experimentelle Bedingungen realisieren: Abendtraining, Morgentraining und Kontrolle (kein Training).
|
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
|
|
Experimental: "Aktive" Gruppe
Ausdauersportler, die 3 experimentelle Bedingungen realisieren: Abendtraining, Morgentraining und Kontrolle (kein Training).
|
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Duration of deep slow-wave sleep
Zeitfenster: Once a month for 3 months
|
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
|
Once a month for 3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assessment of core temperature
Zeitfenster: Once a month for 3 months
|
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
|
Once a month for 3 months
|
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Zeitfenster: Once a month for 3 months
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
|
Once a month for 3 months
|
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Zeitfenster: Once a month for 3 months
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
|
Once a month for 3 months
|
|
Complementary sleep evaluation
Zeitfenster: Once a month for 3 months
|
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
|
Once a month for 3 months
|
|
Complementary sleep evaluation
Zeitfenster: Once a month for 3 months
|
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
|
Once a month for 3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric ROCHE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25CH122
- 2025-A00957-42 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Studie wird nur im Universitätsklinikum St-Etienne durchgeführt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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