- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07322276
Liikunnan ajankohdan vaikutukset unen laatuun (SLEEPCORE)
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Liikunnan ajankohdan ja fyysisen aktiivisuustason vaikutukset unen laatuun ja ruumiinlämpöön
Nykyaikaiset elämäntyylit ovat leimattu istumatyön ja fyysisen passiivisuuden vallitsevuudella, jotka on yhdistetty lukemattomiin haitallisiin terysvaikutuksiin.
Vaikka säännöllinen liikunta on hyvin vakiintunut vastatoimi, liikunta myöhään iltapäivällä saattaa paradoksaalisesti häiritä syvää unta kohonneen ruumiinlämmön vuoksi.
Passiiviset ja istumatyöhön tottuneet henkilöt, joilla usein on heikentynyt autonomisen toiminnan verrattuna kestävyysharjoitelleisiin urheilijoihin, saattavat olla erityisen alttiita näille negatiivisille vaikutuksille, mikä saattaa johtaa heikentyneeseen lämmönsäätelyyn ja pahentuneisiin häiriöihin syvässä unessa, joka on kriittinen univaihe kokonaisvaltaiselle toipumiselle.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aerobisen harjoittelun vaikutusta myöhään iltapäivällä verrattuna aamuharjoitteluun: 1) syvään uneen ja unen saantiaikaan; ja 2) ruumiinlämpöön ja sen autonomisiin säätelymekanismeihin kestävyysharjoitelleilla ja passiivis-istumatyöhön tottuneilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frédéric ROCHE, PhD
- Puhelinnumero: 33 0477828695
- Sähköposti: frederic.roche@univ-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- CHU Saint-Etienne
-
Alatutkija:
- David HUPIN, MD
-
Alatutkija:
- Léonard FEASSON, PhD
-
Alatutkija:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Alatutkija:
- Philippe BOIRON, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian CHOUCHOU, Ph.D. student
- Puhelinnumero: 33 4 77 12 03 04 77 12 03 83
- Sähköposti: florian.chouchou@univ-reunion.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Léonard FEASSON, PhD
- Puhelinnumero: 33 4 77 12 03 04 77 12 03 83
- Sähköposti: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
-
Päätutkija:
- Frédéric ROCHE, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ryhmä "Passiivinen": Ei säännöllistä liikuntaharjoittelua (passiiviset ihmiset, jotka eivät noudata WHO:n suosituksia) ja joilla on istumaan keskittynyt elämäntapa
- Ryhmä "Aktiivinen": Säännöllinen liikuntaharjoittelu (aerobista liikuntaa erikoistuneet urheilijat, joilla on yli 300 minuuttia viikossa yli 6 kuukauden ajan ja jotka harjoittelevat alueellisella tasolla).
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti diagnosoidut unihäiriöt tai unilomakkeiden raja-arvojen perusteella havaittuja unihäiriöitä (kliininen unettomuus ISI:n mukaan, vakava obstruktiivisen uniapnean riski Stop-Bang-testillä, huono unenlaatu PSQI-testillä).
- Lääketieteellisesti diagnosoitu mielenterveyden häiriö, joka vaatii hoitoa
- Lääketieteellisesti diagnosoitu munuaisten, hengityselimistön, sydän- ja verisuoniston tai lihashermoston sairaus
- Olla raskaana tai imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: "Passiivinen-istumatyylinen" ryhmä
passiiviset osallistujat, jotka toteuttavat 3 kokeellista tilaa: illan liikunta, aamuliikunta ja kontrolli (ei-liikunta).
|
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
|
|
Kokeellinen: "Aktiivinen" ryhmä
kestävyysurheilijoita, jotka toteuttavat 3 kokeellista olosuhdetta: iltaliikunta, aamuliikunta ja kontrolli (ei-liikunta).
|
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duration of deep slow-wave sleep
Aikaikkuna: Once a month for 3 months
|
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
|
Once a month for 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of core temperature
Aikaikkuna: Once a month for 3 months
|
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
|
Once a month for 3 months
|
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Aikaikkuna: Once a month for 3 months
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
|
Once a month for 3 months
|
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Aikaikkuna: Once a month for 3 months
|
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
|
Once a month for 3 months
|
|
Complementary sleep evaluation
Aikaikkuna: Once a month for 3 months
|
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
|
Once a month for 3 months
|
|
Complementary sleep evaluation
Aikaikkuna: Once a month for 3 months
|
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
|
Once a month for 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric ROCHE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25CH122
- 2025-A00957-42 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus toteutetaan vain St-Étiennen yliopistollisessa sairaalassa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .