Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av treningstidspunkt på søvnkvalitet (SLEEPCORE)

1. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effekter av treningstidspunkt og fysisk aktivitetsnivå på søvnkvalitet og kroppstemperatur

Moderne livsstiler er preget av en utbredelse av stillesittende atferd og fysisk inaktivitet, som er knyttet til mange negative helseeffekter. Selv om regelmessig fysisk trening er en veletablert motforanstaltning, kan trening sent på ettermiddagen paradoksalt nok forstyrre dyp søvn på grunn av økt kjernekroppstemperatur. Inaktive og stillesittende personer, som ofte har svekket autonom funksjon sammenlignet med utholdenhetstrente utøvere, kan være spesielt utsatt for disse negative effektene, noe som potensielt kan føre til svekket temperaturregulering og forsterkede forstyrrelser av dyp søvn, et kritisk søvntrinn som er avgjørende for generell restitusjon. Derfor har denne studien som mål å undersøke virkningen av aerob trening utført sent på ettermiddagen kontra om morgenen på: 1) dyp søvn og søvnonsettsforsinkelse; og 2) kjernekroppstemperatur og dens autonome reguleringsmekanismer hos utholdenhetstrente og inaktive-stillesittende personer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Rekruttering
        • Chu Saint-Etienne
        • Underetterforsker:
          • David HUPIN, MD
        • Underetterforsker:
          • Léonard FEASSON, PhD
        • Underetterforsker:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Underetterforsker:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frédéric ROCHE, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe "Inaktiv": Ingen regelmessig treningspraksis (inaktive personer som ikke følger WHOs anbefalinger) og har stillesittende atferd
  • Gruppe "Aktiv": Regelmessig trening (idrettsutøvere som er spesialisert i aerob trening, med mer enn 300 minutter per uke over 6 måneder og utøver på regionalt nivå).

Eksklusjonskriterier:

  • Har søvnforstyrrelser medisinsk diagnostisert eller oppdaget ved søvnsjekklister (klinisk søvnløshet ved ISI, høy risiko for obstruktiv søvnapné ved Stop-Bang, dårlig søvnkvalitet ved PSQI).
  • Har en diagnostisert psykisk helsetilstand som krever behandling
  • Har nyre-, respirasjons-, kardiovaskulær eller nevromuskulær sykdom medisinsk diagnostisert.
  • Er gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: "Inaktiv-sedentær" gruppe
inaktive deltakere som gjennomfører 3 eksperimentelle betingelser: kveldsøvelse, morgenøvelse og kontroll (ingen øvelse).
Annen: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
Eksperimentell: "Aktiv"-gruppe
utholdenhetsutøvere som gjennomfører 3 eksperimentelle forhold: kveldstrening, morgenstrening og kontroll (ingen trening).
Annen: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Duration of deep slow-wave sleep
Tidsramme: Once a month for 3 months
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
Once a month for 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assessment of core temperature
Tidsramme: Once a month for 3 months
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Tidsramme: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Tidsramme: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Tidsramme: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Tidsramme: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
Once a month for 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédéric ROCHE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25CH122
  • 2025-A00957-42 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Denne studien gjennomføres kun ved St-Etienne universitetssykehus

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere