Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás időzítésének hatása az alvás minőségére (SLEEPCORE)

2026. június 1. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A testmozgás időzítésének és a fizikai aktivitás szintjének hatása az alvás minőségére és a testhőmérsékletre

A modern életmódot a mozgásszegény és fizikailag inaktív viselkedésformák elterjedtsége jellemzi, amelyek számos kedvezőtlen egészségügyi hatással hozhatnak összefüggésbe. Bár a rendszeres testmozgás jól megalapozott ellenintézkedés, a késő délutáni edzés paradox módon megzavarhatja a mély alvást a megnövekedett testmaghőmérséklet miatt. Az inaktív és mozgásszegény egyének, akik gyakran sérült autonóm funkcióval rendelkeznek az állóképességet edző sportolókhoz képest, különösen érzékenyek lehetnek ezekre a negatív hatásokra, ami esetleg sérült hőszabályozáshoz és fokozott mély alvászavarokhoz vezethet, amely az általános regeneráció szempontjából létfontosságú alvási fázis. Ezért ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a késő délután és a reggel végzett aerob edzés milyen hatással van: 1) a mély alvásra és az elalvási időre; és 2) a testmaghőmérsékletre és annak autonóm szabályozási mechanizmusaira állóképességet edző és inaktív-mozgásszegény egyéneken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Etienne, Franciaország, 42055
        • Toborzás
        • Chu Saint-Etienne
        • Alkutató:
          • David HUPIN, MD
        • Alkutató:
          • Léonard FEASSON, PhD
        • Alkutató:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Alkutató:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Frédéric ROCHE, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • „Inaktív” csoport: Nincs rendszeres testmozgás (inaktív személyek, akik nem tartják be az ENSZ Egészségügyi Világszervezete ajánlásait) és ülő életmódot folytatnak.
  • „Aktív” csoport: Rendszeres testmozgás (aerob gyakorlatokban specializálódott sportolók, akik több mint 300 percet gyakorolnak hetente, 6 hónap alatt, és regionális szinten versenyeznek).

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag diagnosztizált alvászavarok vagy alvásformák határértékei által észlelt alvászavarok (klinikai inszomnia az ISI alapján, magas kockázata az obstruktív alvási apnoénak a Stop-Bang alapján, rossz alvásminőség a PSQI alapján).
  • Orvosilag diagnosztizált és kezelést igénylő mentális egészségügyi állapot.
  • Orvosilag diagnosztizált vesebetegség, légúti, szív- és érrendszeri vagy neuromuszkuláris betegség.
  • Terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: "Inaktív-sedentáris" csoport
inaktív résztvevők, akik három kísérleti feltételt teljesítenek: esti edzés, reggeli edzés és kontroll (edzés nélküli).
Egyéb: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
Kísérleti: "Aktív" csoport
kitartó sportolók, akik 3 kísérleti feltételt valósítanak meg: esti edzés, reggeli edzés és kontroll (nincs edzés).
Egyéb: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Duration of deep slow-wave sleep
Időkeret: Once a month for 3 months
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
Once a month for 3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Assessment of core temperature
Időkeret: Once a month for 3 months
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Időkeret: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Időkeret: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Időkeret: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Időkeret: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
Once a month for 3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frédéric ROCHE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25CH122
  • 2025-A00957-42 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ez a vizsgálat csak a St-Étienne Egyetemi Kórházban valósul meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel