Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Tijdstip van Lichaamsbeweging op Slaapkwaliteit (SLEEPCORE)

1 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effecten van timing van lichaamsbeweging en fysieke activiteitsniveau op slaapkwaliteit en lichaamstemperatuur

Moderne levensstijlen worden gekenmerkt door een prevalentie van sedentair gedrag en lichamelijke inactiviteit, wat in verband is gebracht met tal van nadelige gezondheidseffecten. Hoewel regelmatige lichaamsbeweging een goed onderbouwde tegenmaatregel is, kan beweging in de late namiddag paradoxaal genoeg de diepe slaap verstoren door een verhoogde kerntemperatuur van het lichaam. Inactieve en sedentaire individuen, die vaak een verminderde autonome functie hebben in vergelijking met duursporters, kunnen bijzonder vatbaar zijn voor deze negatieve effecten, wat mogelijk leidt tot een aangetaste thermoregulatie en verergerde verstoringen van de diepe slaap, een cruciaal slaapstadium dat essentieel is voor algemeen herstel. Daarom heeft deze studie tot doel de impact van aërobe oefeningen die in de late namiddag versus 's ochtends worden uitgevoerd te onderzoeken op: 1) diepe slaap en inslaaplatentie; en 2) kerntemperatuur van het lichaam en de autonome reguleringsmechanismen daarvan bij duursporters en inactief-sedentaire mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Werving
        • CHU Saint-étienne
        • Onderonderzoeker:
          • David HUPIN, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Léonard FEASSON, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frédéric ROCHE, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep "Inactief": Geen regelmatige beoefening van lichaamsbeweging (inactieve mensen die niet voldoen aan de WHO-aanbevelingen) en hebben sedentair gedrag
  • Groep "Actief": Regelmatige lichaamsbeweging (atleten die gespecialiseerd zijn in aerobe oefeningen, met meer dan 300 minuten per week gedurende 6 maanden en beoefening op regionaal niveau).

Exclusiecriteria:

  • Hebben slaapstoornissen die medisch zijn gediagnosticeerd of gedetecteerd door slaapformulier afkapwaarden (klinische slapeloosheid door ISI, hoog risico op obstructieve slaapapneu door Stop-Bang, slechte slaapkwaliteit door PSQI).
  • Hebben een gediagnosticeerde geestelijke gezondheidstoestand die behandeling vereist
  • Hebben een medisch gediagnosticeerde nier-, respiratoire, cardiovasculaire of neuromusculaire aandoening
  • Zijn zwanger of geven borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: "Inactief-zittende" groep
inactieve deelnemers die 3 experimentele condities realiseren: avondoefening, ochtendoefening en controle (geen oefening).
Ander: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
Experimenteel: "Actieve" groep
uithoudingsvermogensatleten die 3 experimentele condities realiseren: avondoefening, ochtendoefening en controle (geen-oefening).
Ander: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duration of deep slow-wave sleep
Tijdsspanne: Once a month for 3 months
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
Once a month for 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Assessment of core temperature
Tijdsspanne: Once a month for 3 months
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Tijdsspanne: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Tijdsspanne: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Tijdsspanne: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Tijdsspanne: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
Once a month for 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédéric ROCHE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25CH122
  • 2025-A00957-42 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Deze studie wordt alleen uitgevoerd in het universiteitsziekenhuis van Saint-Étienne

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren