Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние времени выполнения физических упражнений на качество сна (SLEEPCORE)

1 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Влияние времени выполнения упражнений и уровня физической активности на качество сна и температуру тела

Современный образ жизни характеризуется преобладанием малоподвижного поведения и недостаточной физической активности, которые связаны с многочисленными неблагоприятными последствиями для здоровья. Хотя регулярные физические упражнения являются хорошо зарекомендовавшим себя средством противодействия, занятия спортом во второй половине дня могут парадоксальным образом нарушать глубокий сон из-за повышения температуры ядра тела. Малоподвижные и ведущие сидячий образ жизни люди, у которых часто наблюдается нарушение вегетативной функции по сравнению с тренированными на выносливость спортсменами, могут быть особенно восприимчивы к этим негативным эффектам, что потенциально приводит к нарушению терморегуляции и усугублению нарушений глубокого сна — критической стадии сна, необходимой для общего восстановления. Таким образом, данное исследование направлено на изучение влияния аэробных упражнений, выполняемых во второй половине дня по сравнению с утром, на: 1) глубокий сон и латентность начала сна; и 2) температуру ядра тела и его вегетативные регуляторные механизмы у тренированных на выносливость и малоподвижных людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • Рекрутинг
        • CHU Saint-étienne
        • Младший исследователь:
          • David HUPIN, MD
        • Младший исследователь:
          • Léonard FEASSON, PhD
        • Младший исследователь:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Младший исследователь:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Frédéric ROCHE, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Группа "Неактивные": Отсутствие регулярной физической активности (неактивные люди, не соответствующие рекомендациям ВОЗ) и малоподвижный образ жизни
  • Группа "Активные": Регулярные физические нагрузки (спортсмены, специализирующиеся на аэробных упражнениях, с нагрузкой более 300 минут в неделю на протяжении 6 месяцев и выступающие на региональном уровне).

Критерии исключения:

  • Наличие медицински диагностированных нарушений сна или выявленных по пороговым значениям опросников сна (клиническая бессонница по ISI, высокий риск обструктивного апноэ сна по Stop-Bang, плохое качество сна по PSQI).
  • Наличие диагностированного психического расстройства, требующего лечения
  • Наличие медицински диагностированных заболеваний почек, дыхательной, сердечно-сосудистой или нервно-мышечной системы.
  • Беременность или период грудного вскармливания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа "Неактивные-сидячий образ жизни"
неактивные участники, которые реализуют 3 экспериментальных условия: вечерняя физическая нагрузка, утренняя физическая нагрузка и контроль (без физической нагрузки).
Другой: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
Экспериментальный: "Активная" группа
выносливые спортсмены, которые проходят 3 экспериментальных условия: вечерние тренировки, утренние тренировки и контроль (без тренировок).
Другой: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Duration of deep slow-wave sleep
Временное ограничение: Once a month for 3 months
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
Once a month for 3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Assessment of core temperature
Временное ограничение: Once a month for 3 months
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Временное ограничение: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Временное ограничение: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Временное ограничение: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Временное ограничение: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
Once a month for 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Frédéric ROCHE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25CH122
  • 2025-A00957-42 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Это исследование проводится только в университетской больнице Сент-Этьена

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться