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Effets du moment de l'exercice sur la qualité du sommeil (SLEEPCORE)

1 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effets du moment de l'exercice et du niveau d'activité physique sur la qualité du sommeil et la température corporelle

Les modes de vie modernes se caractérisent par une prévalence des comportements sédentaires et de l'inactivité physique, qui ont été associés à de nombreux effets néfastes sur la santé. Bien que l'exercice physique régulier soit une contre-mesure bien établie, faire de l'exercice en fin d'après-midi peut paradoxalement perturber le sommeil profond en raison de l'augmentation de la température corporelle centrale. Les personnes inactives et sédentaires, qui ont souvent une fonction autonome altérée par rapport aux athlètes d'endurance entraînés, peuvent être particulièrement sensibles à ces effets négatifs, ce qui pourrait entraîner une thermorégulation compromise et des perturbations exacerbées du sommeil profond, une phase critique du sommeil essentielle pour la récupération globale. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'impact de l'exercice aérobique effectué en fin d'après-midi par rapport au matin sur : 1) le sommeil profond et la latence d'endormissement ; et 2) la température corporelle centrale et ses mécanismes de régulation autonome chez les personnes entraînées à l'endurance et les personnes inactives-sédentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • Recrutement
        • Chu Saint-Etienne
        • Sous-enquêteur:
          • David HUPIN, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Léonard FEASSON, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Frédéric ROCHE, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Groupe "Inactif" : Aucune pratique régulière d'exercice (personnes inactives ne suivant pas les recommandations de l'OMS) et comportements sédentaires.
  • Groupe "Actif" : Exercice régulier (athlètes spécialisés dans l'exercice aérobique, avec plus de 300 minutes par semaine sur 6 mois et pratique au niveau régional).

Critères d'exclusion :

  • Présence de troubles du sommeil diagnostiqués médicalement ou détectés par les seuils des formulaires de sommeil (insomnie clinique par ISI, risque sévère d'apnée obstructive du sommeil par Stop-Bang, mauvaise qualité de sommeil par PSQI).
  • Présence d'une condition de santé mentale diagnostiquée nécessitant un traitement.
  • Présence d'une maladie rénale, respiratoire, cardiovasculaire ou neuromusculaire diagnostiquée médicalement.
  • Être enceinte ou allaiter.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe "Inactif-sédentaire"
participants inactifs qui réalisent 3 conditions expérimentales : exercice du soir, exercice du matin et contrôle (sans exercice).
Autre: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).
Expérimental: "Groupe "actif""
athlètes d'endurance qui réalisent 3 conditions expérimentales : exercice du soir, exercice du matin et contrôle (sans exercice).
Autre: Aerobic Exercise
The exercise consists of running on a treadmill at 90% of maximum aerobic speed (MAS) for 30 minutes, followed by 12% increments every 5 minutes, until exhaustion (a "time-to-exhaustion" type of exercise).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Duration of deep slow-wave sleep
Délai: Once a month for 3 months
Evaluation of the duration of deep slow-wave sleep (N3 stage) quantified by the EEG signal from polysomnography (Nox A1, Resmed®, USA).
Once a month for 3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of core temperature
Délai: Once a month for 3 months
Assessment of core temperature until the end of the sleep period will be measured using gastrointestinal telemetric pills (eCelsius, Bodycap®, France).
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Délai: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through time-domain (R-R intervals in ms)
Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation
Délai: Once a month for 3 months
Evaluation of autonomic nervous system thermoregulation through frequency- domain parameters (in Hz)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Délai: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through analysis of duration of N1, N2, and REM stages (in Percentage of Total Sleep Time)
Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation
Délai: Once a month for 3 months
Complementary sleep evaluation through characteristics of slow waves present in N3 (amplitude in microvolts)
Once a month for 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric ROCHE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25CH122
  • 2025-A00957-42 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Cette étude est réalisée uniquement à l'hôpital universitaire de Saint-Étienne

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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