カナダにおける1型糖尿病親族のスクリーニングプログラムの実現可能性と導入 (FEDERATE)

本研究の目的は、ケベック州内における1型糖尿病患者の第一度近親者を対象とした、自己抗体に基づく1型糖尿病スクリーニングプログラムの実現可能性を評価することです。 また、「リスクがある」と判定された個人に対するフォローアップ戦略の実現可能性も評価されます。

このプロジェクトは2つのフェーズに分かれており、以下の評価を目的とします：

1. 1型糖尿病患者の第一度近親者を対象としたIAb（膵島抗体）に基づくスクリーニングプロセスの実現可能性。
2. ケベック州の設定において、スクリーニング陽性の場合のフォローアップモニタリングの2つのアプローチ（集中型（組織内）と分散型（個人の医療提供者に依存））の実現可能性。

参加者は、血液サンプル採取、病歴および遺伝的リスクスコア評価、ならびに人体測定および皮膚の終末糖化産物測定のために研究室に来ます。 一連の質問票が完了されます。

スクリーニング結果（すなわち、IAbの有無）が得られた後、参加者に結果を伝えるためにバーチャル訪問が行われます。

IAb陽性の結果は、初期スクリーニングから3ヶ月以内にWBDを使用した確認のための2回目の検査を必要とします。

IAb陽性確認後、参加者はこのプロジェクトのフェーズ2（モニタリング）への参加に招待されます。 参加者は、研究モニタリングのための集中型または分散型のいずれかの経路を選択する機会が与えられます。

フォローアップは1型糖尿病のステージに依存します：

• 前ステージ1またはステージ1（血糖異常なしで2つ以上の陽性IAb）の1型糖尿病の参加者は、初期スクリーニングから6ヶ月後にフォローアップ電話を受けます。
• ステージ2（血糖異常ありで2つ以上の陽性IAb）の参加者は、スクリーニングから1ヶ月後に連絡されます。