캐나다에서 1형 당뇨병 환자 가족의 선별 프로그램의 실현 가능성과 도입 (FEDERATE)

이 연구의 목적은 퀘벡 주 내에서 제1형 당뇨병 환자의 1촌 친척들을 대상으로 한 자가항체 기반 제1형 당뇨병 선별 프로그램의 실행 가능성을 평가하는 것입니다.
또한 '위험군' 개인들에 대한 추적 전략의 실행 가능성도 평가될 것입니다.

이 프로젝트는 두 단계로 나누어 진행되며, 다음 사항들을 평가하는 것을 목표로 합니다:

1. 제1형 당뇨병(T1D) 환자의 1촌 친척들을 대상으로 한 IAb(섬항체) 기반 선별 과정의 실행 가능성.
2. 퀘벡 주 환경에서 양성 선별 결과 발생 시 두 가지 추적 모니터링 접근법의 실행 가능성: 중앙 집중식(조직 내) 접근법과 분산식(개인의 의료 제공자에 의존) 접근법.

참가자들은 혈액 샘플 채취, 병력 및 유전적 위험 점수 평가, 그리고 신체계측 및 피부 고급 당화 최종생성물(AGE) 측정을 위해 실험실을 방문하게 됩니다.
일련의 설문지도 작성될 것입니다.

선별 결과(즉, IAb의 유무)가 얻어진 후, 참가자들에게 결과를 전달하기 위한 가상 방문이 진행될 것입니다.

IAb 양성 결과는 초기 선별 후 3개월 이내에 WBD를 사용한 확인 검사를 필요로 합니다.

IAb 양성 확인 후, 참가자들은 이 프로젝트의 2단계(모니터링)에 참여하도록 초대받게 됩니다.
참가자들은 연구 모니터링을 위해 중앙 집중식 경로와 분산식 경로 중 선택할 기회를 부여받게 됩니다.

추적 관찰은 T1D의 단계에 따라 달라집니다:

• 전단계 1 또는 단계 1(당대사 이상 없이 2개 이상의 양성 IAb) T1D 참가자들은 초기 선별 후 6개월 뒤 추적 전화를 받게 됩니다.
• 단계 2(당대사 이상과 함께 2개 이상의 양성 IAb) 참가자들은 선별 후 한 달 뒤 연락을 받게 됩니다.