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乳がん患者における化学療法誘発性悪心・嘔吐に対する足つぼマッサージの効果

2026年4月29日 更新者:Dania Azher Khan、University of Health Sciences Lahore

乳がん患者における化学療法誘発性悪心嘔吐に対する足裏反射療法の効果:無作為化比較試験

この研究は、乳がん患者における化学療法誘発性悪心嘔吐に対する足裏反射療法の効果を評価することを目的としています。 悪心と嘔吐は化学療法の一般的な副作用であり、患者の快適さと生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。 足裏反射療法は、足の特定のポイントに圧力をかける非侵襲的な補完療法です。 この研究では、標準治療と併せて足裏反射療法を受ける患者と、標準治療のみを受ける患者を比較し、足裏反射療法が化学療法中の悪心嘔吐の重症度を軽減するのに役立つかどうかを判断します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、化学療法を受ける乳がん患者における化学療法誘発性の悪心および嘔吐を軽減するための足裏反射療法の有効性を評価するために実施されます。 対象となる参加者は、定期的な化学療法を受けている成人の乳がん患者となります。

登録後、参加者は無作為に実験群と対照群の2つのグループに割り当てられます。 実験群は標準的な化学療法ケアに加えて足裏反射療法を受け、対照群は標準的なケアのみを受けます。

足裏反射療法は、研究者が標準化された技法を用いて実施します。 各セッションは約20~30分間続き、21日間隔の複数の化学療法サイクル中に化学療法セッション中に提供されます。 悪心、嘔吐、リラクゼーション、および消化に関連する反射ポイントは、適切な圧力技法を用いて刺激されます。

悪心と嘔吐は、各化学療法サイクル中に介入前および介入後に標準化された評価ツールを使用して評価されます。 収集されたデータは、実験群と対照群の間での悪心と嘔吐の重症度を比較し、化学療法誘発性の悪心および嘔吐を管理するための支持療法としての足裏反射療法の有効性を判断するために分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

18歳以上の乳癌患者 治癒目的で化学療法を受けている患者

除外基準:

対麻痺の患者。 皮膚潰瘍または創傷のある患者。 精神疾患のある患者。 足部骨折および静脈瘤のある患者。 消化器癌および肝癌の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フットリフレクソロジー+標準ケア
この群の参加者は、標準的な化学療法ケアに加えて、足の反射療法を受けます。 足の反射療法は、化学療法セッション中に研究者が標準化された技術を用いて実施します。 各セッションは約20~30分間続き、21日間隔の各化学療法サイクル中に提供されます。 標準的なケアは、病院のプロトコルに従って提供されます。
足裏反射療法は、吐き気、嘔吐、リラクゼーション、消化に関連する足の特定の反射点に圧力をかける補完療法です。 介入は、標準化された技術を用いて、化学療法セッション中に研究者によって20〜30分間実施されます。
介入なし:標準治療
この群の参加者は、病院のプロトコルに従って標準的な化学療法ケアを受けます。 足の反射療法介入は提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法誘発性悪心・嘔吐の重症度
時間枠:ベースラインから各化学療法サイクル終了時まで(最大4サイクル、21日間隔)
化学療法誘発性悪心および嘔吐の重症度は、ローズ悪心・嘔吐・吐き気指数(RINVR)を用いて評価されます。これは、悪心および嘔吐の頻度、重症度、苦痛を測定する検証済みの尺度です。
スコアは低から高の範囲で、スコアが高いほど症状がより重度であることを示します。
測定は、各化学療法サイクル中に介入前および介入後に記録されます。
ベースラインから各化学療法サイクル終了時まで(最大4サイクル、21日間隔)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS、Jinnah Hospital Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2026年8月2日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DAKhan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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