Efeito da Reflexologia Podal na Náusea e Vómitos Induzidos por Quimioterapia em Doentes com Cancro da Mama
Efeito da Reflexologia Podal na Náusea e Vómito Induzidos pela Quimioterapia em Pacientes com Cancro da Mama: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido para avaliar a eficácia da reflexologia podal na redução das náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia em doentes com cancro da mama que recebem quimioterapia. Os participantes elegíveis serão doentes adultos com cancro da mama a receber tratamento de quimioterapia programado.
Após a inscrição, os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos: um grupo experimental e um grupo de controlo. O grupo experimental receberá reflexologia podal além dos cuidados padrão de quimioterapia, enquanto o grupo de controlo receberá apenas os cuidados padrão.
A reflexologia podal será administrada pelo investigador utilizando uma técnica padronizada. Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 20-30 minutos e será fornecida durante as sessões de quimioterapia ao longo de múltiplos ciclos de quimioterapia, com um intervalo de 21 dias. Os pontos reflexos associados a náuseas, vómitos, relaxamento e digestão serão estimulados utilizando técnicas de pressão adequadas.
As náuseas e vómitos serão avaliados utilizando uma ferramenta de avaliação padronizada antes e depois da intervenção durante cada ciclo de quimioterapia. Os dados recolhidos serão analisados para comparar a gravidade das náuseas e vómitos entre os grupos experimental e de controlo, a fim de determinar a eficácia da reflexologia podal como terapia de suporte no controlo das náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dania A Khan, MSN
- Número de telefone: +923408380021
- E-mail: asadamzhr93@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nusrat Hussain, MSN
- Número de telefone: +9203085182487
- E-mail: hussainnusrat640@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com Cancro da Mama com idade >18 anos Pacientes a receber quimioterapia em contexto curativo
Critérios de Exclusão:
Pacientes com paraplegia. Pacientes com úlceras ou feridas cutâneas. Pacientes com condições psiquiátricas. Pacientes com fraturas nos pés e varizes. Pacientes com Cancro do Trato Gastrointestinal e Cancro do Fígado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reflexologia Podal mais Cuidados Padrão
Os participantes neste braço receberão reflexologia podal além dos cuidados padrão de quimioterapia.
A reflexologia podal será administrada pelo investigador utilizando uma técnica padronizada durante as sessões de quimioterapia.
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 20 a 30 minutos e será fornecida durante cada ciclo de quimioterapia com um intervalo de 21 dias.
Os cuidados padrão serão fornecidos de acordo com o protocolo hospitalar.
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A reflexologia podal é uma terapia complementar que envolve a aplicação de pressão em pontos reflexos específicos nos pés associados a náuseas, vómitos, relaxamento e digestão.
A intervenção será administrada pelo investigador durante 20-30 minutos nas sessões de quimioterapia, utilizando uma técnica padronizada.
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Sem intervenção: Cuidados Padrão
Os participantes neste braço receberão os cuidados de quimioterapia padrão de acordo com o protocolo hospitalar.
Nenhuma intervenção de reflexologia podal será fornecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade das Náuseas e Vómitos Induzidos por Quimioterapia
Prazo: Do início até ao fim de cada ciclo de quimioterapia (até quatro ciclos, com 21 dias de intervalo)
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A gravidade das náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia será avaliada através do Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching (RINVR), uma escala validada que mede a frequência, gravidade e desconforto das náuseas e vómitos.
As pontuações variam de baixas a altas, com pontuações mais elevadas a indicarem sintomas mais graves.
As medições serão registadas antes e depois da intervenção durante cada ciclo de quimioterapia.
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Do início até ao fim de cada ciclo de quimioterapia (até quatro ciclos, com 21 dias de intervalo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS, Jinnah Hospital Lahore
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAKhan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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