Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv reflexní masáže chodidel na nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií u pacientek s karcinomem prsu

29. dubna 2026 aktualizováno: Dania Azher Khan, University of Health Sciences Lahore

Vliv reflexní masáže chodidel na nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií u pacientek s rakovinou prsu: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek reflexní masáže nohou na nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií u pacientek s rakovinou prsu. Nevolnost a zvracení jsou běžné vedlejší účinky chemoterapie a mohou negativně ovlivnit pohodlí a kvalitu života pacientů. Reflexní masáž nohou je neinvazivní doplňkovou terapií, která zahrnuje vyvíjení tlaku na specifické body na chodidlech. Studie porovná pacienty, kteří dostávají reflexní masáž nohou spolu se standardní péčí, s těmi, kteří dostávají pouze standardní péči, aby zjistila, zda reflexní masáž nohou pomáhá snížit závažnost nevolnosti a zvracení během chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena za účelem posouzení účinnosti reflexní terapie chodidel při snižování nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií u pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii. Oprávněnými účastníky budou dospělé pacientky s rakovinou prsu podstupující plánovanou chemoterapeutickou léčbu.

Po zařazení do studie budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupina bude kromě standardní péče při chemoterapii dostávat reflexní terapii chodidel, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze standardní péči.

Reflexní terapii chodidel bude provádět výzkumník pomocí standardizované techniky. Každá sezení bude trvat přibližně 20-30 minut a bude poskytováno během chemoterapeutických sezení v průběhu více cyklů chemoterapie s intervalem 21 dní. Reflexní body spojené s nevolností, zvracením, relaxací a trávením budou stimulovány pomocí vhodných tlakových technik.

Nevolnost a zvracení budou hodnoceny pomocí standardizovaného hodnoticího nástroje před a po zásahu během každého cyklu chemoterapie. Shromážděná data budou analyzována pro porovnání závažnosti nevolnosti a zvracení mezi experimentální a kontrolní skupinou, aby bylo možné určit účinnost reflexní terapie chodidel jako podpůrné terapie pro zvládání nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacientky s rakovinou prsu starší 18 let, které podstupují chemoterapii v kurativním režimu

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s paraplegií. Pacienti s kožními vředy nebo ranami. Pacienti s psychiatrickými onemocněními. Pacienti se zlomeninami nohou a křečovými žilami. Pacienti s GIT a rakovinou jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reflexologie chodidel plus standardní péče
Účastníci v této větvi studie obdrží reflexní terapii chodidel navíc ke standardní péči při chemoterapii. Reflexní terapie chodidel bude aplikována výzkumníkem pomocí standardizované techniky během sezení chemoterapie. Každé sezení bude trvat přibližně 20-30 minut a bude poskytováno během každého cyklu chemoterapie s 21denním intervalem. Standardní péče bude poskytována podle nemocničního protokolu.
Jiný: Reflexologie nohou
Reflexologie nohou je doplňková terapie, která spočívá v aplikaci tlaku na specifické reflexní body na chodidlech spojené s nevolností, zvracením, relaxací a trávením. Intervence bude provedena výzkumníkem po dobu 20–30 minut během chemoterapie pomocí standardizované techniky.
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníci v této větvi studie obdrží standardní chemoterapeutickou péči podle nemocničního protokolu. Žádná reflexologie chodidel nebude poskytována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost nevolnosti a zvracení vyvolané chemoterapií
Časové okno: Od výchozího stavu do konce každého cyklu chemoterapie (až čtyři cykly, v odstupech 21 dnů)
Závažnost nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií bude hodnocena pomocí Rhodesova indexu nevolnosti, zvracení a dávení (RINVR), což je ověřená škála měřící frekvenci, závažnost a obtížnost nevolnosti a zvracení. Skóre se pohybuje od nízkého po vysoké, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky. Měření bude zaznamenáno před a po intervenci během každého cyklu chemoterapie.
Od výchozího stavu do konce každého cyklu chemoterapie (až čtyři cykly, v odstupech 21 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Health Sciences Lahore

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS, Jinnah Hospital Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAKhan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reflexologie nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit