발 반사 요법이 유방암 환자의 화학요법 유발 구역질과 구토에 미치는 영향
발 반사 요법이 유방암 환자의 화학요법 유발 오심과 구토에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 화학요법을 받는 유방암 환자들 사이에서 발 반사요법이 화학요법으로 유발된 메스꺼움과 구토를 줄이는 효과를 평가하기 위해 수행됩니다. 적격 참가자는 예정된 화학요법 치료를 받는 성인 유방암 환자입니다.
등록 후, 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다: 실험군과 대조군. 실험군은 표준 화학요법 치료 외에 발 반사요법을 추가로 받게 되며, 대조군은 표준 치료만 받게 됩니다.
발 반사요법은 연구자가 표준화된 기술을 사용하여 시행합니다. 각 세션은 약 20-30분 동안 진행되며, 21일 간격으로 여러 화학요법 주기에 걸쳐 화학요법 세션 중에 제공됩니다. 메스꺼움, 구토, 이완 및 소화와 관련된 반사점은 적절한 압력 기술을 사용하여 자극됩니다.
메스꺼움과 구토는 각 화학요법 주기 동안 중재 전후에 표준화된 평가 도구를 사용하여 평가됩니다. 수집된 데이터는 실험군과 대조군 사이의 메스꺼움과 구토의 심각도를 비교하여 화학요법으로 유발된 메스꺼움과 구토를 관리하기 위한 지원 요법으로서 발 반사요법의 효과를 결정하기 위해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dania A Khan, MSN
- 전화번호: +923408380021
- 이메일: asadamzhr93@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nusrat Hussain, MSN
- 전화번호: +9203085182487
- 이메일: hussainnusrat640@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 유방암 환자, 치료 목적으로 화학요법을 받는 환자
제외 기준:
하반신 마비 환자. 피부 궤양이나 상처가 있는 환자. 정신 질환 환자. 발 골절 및 정맥류 환자. 위장관 및 간암 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 발 반사 요법 및 표준 치료
이 그룹의 참가자들은 표준 화학요법 치료에 발 반사요법을 추가로 받게 됩니다.
발 반사요법은 연구자가 화학요법 세션 중에 표준화된 기법을 사용하여 시행합니다.
각 세션은 약 20~30분 동안 진행되며, 21일 간격으로 이루어지는 각 화학요법 주기 동안 제공됩니다.
표준 치료는 병원 프로토콜에 따라 제공됩니다.
|
발 반사 요법은 구역, 구토, 이완 및 소화와 관련된 발의 특정 반사 지점에 압력을 가하는 보완 요법입니다.
중재는 표준화된 기술을 사용하여 화학 요법 세션 중에 연구원이 20-30분 동안 시행합니다.
|
|
간섭 없음: 표준 치료
이 그룹의 참가자는 병원 프로토콜에 따라 표준 화학요법 치료를 받게 됩니다.
발 반사 요법 중재는 제공되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학요법 유발 오심 및 구토의 심각도
기간: 기준선에서 각 화학요법 주기(최대 4주기, 21일 간격) 종료까지
|
화학요법으로 유발된 메스꺼움과 구토의 심각도는 메스꺼움, 구토 및 구역질의 빈도, 심각도 및 고통을 측정하는 검증된 척도인 Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching(RINVR)을 사용하여 평가됩니다.
점수는 낮음에서 높음까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
측정은 각 화학요법 주기 동안 중재 전후에 기록됩니다.
|
기준선에서 각 화학요법 주기(최대 4주기, 21일 간격) 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS, Jinnah Hospital Lahore
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAKhan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .