Wpływ refleksologii stóp na nudności i wymioty wywołane chemioterapią u pacjentek z rakiem piersi
Wpływ refleksologii stóp na nudności i wymioty wywołane chemioterapią u pacjentek z rakiem piersi: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności refleksologii stóp w redukcji nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii. Kwalifikującymi się uczestniczkami będą dorosłe pacjentki z rakiem piersi poddawane zaplanowanemu leczeniu chemioterapią.
Po włączeniu do badania uczestniczki zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. Grupa eksperymentalna będzie otrzymywała refleksologię stóp oprócz standardowej opieki chemioterapeutycznej, natomiast grupa kontrolna będzie otrzymywała wyłącznie standardową opiekę.
Refleksologia stóp będzie wykonywana przez badacza przy użyciu ustandaryzowanej techniki. Każda sesja będzie trwała około 20-30 minut i będzie prowadzona podczas sesji chemioterapii w trakcie wielu cykli chemioterapii z odstępem 21 dni. Punkty refleksologiczne związane z nudnościami, wymiotami, relaksacją i trawieniem będą stymulowane przy użyciu odpowiednich technik ucisku.
Nudności i wymioty będą oceniane przy użyciu ustandaryzowanego narzędzia oceny przed i po interwencji podczas każdego cyklu chemioterapii. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu porównania nasilenia nudności i wymiotów między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną, aby określić skuteczność refleksologii stóp jako terapii wspomagającej w radzeniu sobie z nudnościami i wymiotami wywołanymi chemioterapią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dania A Khan, MSN
- Numer telefonu: +923408380021
- E-mail: asadamzhr93@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nusrat Hussain, MSN
- Numer telefonu: +9203085182487
- E-mail: hussainnusrat640@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z rakiem piersi w wieku >18 lat otrzymujący chemioterapię w celach leczniczych
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z paraplegią. Pacjenci z owrzodzeniami lub ranami skóry. Pacjenci z chorobami psychicznymi. Pacjenci ze złamaniami stóp i żylakami. Pacjenci z rakiem przewodu pokarmowego i wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Refleksologia stóp plus standardowa opieka
Uczestnicy w tej grupie otrzymają refleksologię stóp w ramach dodatkowej opieki podczas standardowej chemioterapii.
Refleksologia stóp będzie wykonywana przez badacza przy użyciu standardowej techniki podczas sesji chemioterapii.
Każda sesja będzie trwała około 20-30 minut i będzie przeprowadzana podczas każdego cyklu chemioterapii w 21-dniowych odstępach.
Standardowa opieka będzie zapewniana zgodnie z protokołem szpitalnym.
|
Refleksologia stóp to terapia uzupełniająca polegająca na stosowaniu ucisku na określone punkty refleksyjne na stopach, związane z nudnościami, wymiotami, relaksacją i trawieniem.
Interwencja będzie przeprowadzana przez badacza przez 20-30 minut podczas sesji chemioterapii przy użyciu standaryzowanej techniki. |
|
Brak interwencji: Standardowa Opieka
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową opiekę chemioterapeutyczną zgodnie z protokołem szpitalnym.
Nie będzie zapewniona interwencja refleksologii stóp. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie nudności i wymiotów indukowanych chemioterapią
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca każdego cyklu chemioterapii (do czterech cykli, co 21 dni)
|
Nasilenie nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią będzie oceniane za pomocą Wskaźnika Nudności, Wymiotów i Odruchu Wymiotnego Rhodesa (RINVR), zatwierdzonej skali mierzącej częstotliwość, nasilenie i uciążliwość nudności i wymiotów.
Wyniki mieszczą się w zakresie od niskich do wysokich, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy.
Pomiary będą rejestrowane przed i po interwencji podczas każdego cyklu chemioterapii.
|
Od wartości wyjściowej do końca każdego cyklu chemioterapii (do czterech cykli, co 21 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS, Jinnah Hospital Lahore
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAKhan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Refleksologia stóp
-
Bnai Zion Medical CenterZakończonyBól | Mdłości | LękIzrael
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja
-
Podimetrics, Inc.ZakończonyOwrzodzenie stopy, cukrzycaStany Zjednoczone
-
Carlos Germano Dias SantosRejestracja na zaproszenie
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameZakończonyAmputacja | Użytkownik protezy | Ograniczenie mobilności | Odleżyna, Kostka | Trwałość protezy | Rana skóry | Amputacja; Traumatyczny, stopa | Niedobory kończynStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonJeszcze nie rekrutacjaAmputacjaStany Zjednoczone
-
La Trobe UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoAustralia
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of BeykentZakończony
-
Logan College of ChiropracticZakończony