Effect van voetreflexologie op door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken bij patiënten met borstkanker
Effect van Voetreflexologie op Chemotherapie-geïnduceerde Misselijkheid en Braken bij Borstkankerpatiënten: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van voetreflexologie te beoordelen bij het verminderen van door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken bij borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan. Geschikte deelnemers zullen volwassen borstkankerpatiënten zijn die een geplande chemotherapiebehandeling ondergaan.
Na inschrijving zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: een experimentele groep en een controlegroep. De experimentele groep zal naast standaard chemotherapiezorg voetreflexologie ontvangen, terwijl de controlegroep alleen standaardzorg zal ontvangen.
Voetreflexologie zal door de onderzoeker worden uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerde techniek. Elke sessie duurt ongeveer 20-30 minuten en wordt gegeven tijdens chemotherapiesessies over meerdere chemotherapiecycli met een interval van 21 dagen. Reflexpunten geassocieerd met misselijkheid, braken, ontspanning en spijsvertering zullen worden gestimuleerd met geschikte druktechnieken.
Misselijkheid en braken zullen worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument voor en na de interventie tijdens elke chemotherapiecyclus. De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd om de ernst van misselijkheid en braken tussen de experimentele en controlegroep te vergelijken om de effectiviteit van voetreflexologie als ondersteunende therapie voor het beheersen van door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dania A Khan, MSN
- Telefoonnummer: +923408380021
- E-mail: asadamzhr93@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nusrat Hussain, MSN
- Telefoonnummer: +9203085182487
- E-mail: hussainnusrat640@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Borstkankerpatiënten ouder dan 18 jaar die chemotherapie krijgen in curatieve setting
Exclusiecriteria:
Patiënten met paraplegie. Patiënten met huidzweren of wonden. Patiënten met psychiatrische aandoeningen. Patiënten met voetfracturen en spataderen. Patiënten met GIT- en leverkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voetreflexologie plus Standaardzorg
Deelnemers in deze arm krijgen voetreflexologie naast de standaard chemotherapiebehandeling.
Voetreflexologie wordt door de onderzoeker uitgevoerd met een gestandaardiseerde techniek tijdens chemotherapiesessies.
Elke sessie duurt ongeveer 20-30 minuten en wordt gegeven tijdens elke chemotherapiecyclus met een interval van 21 dagen.
Standaardzorg wordt verleend volgens het ziekenhuisprotocol.
|
Voetreflexologie is een complementaire therapie waarbij druk wordt uitgeoefend op specifieke reflexpunten op de voeten die geassocieerd zijn met misselijkheid, braken, ontspanning en spijsvertering.
De interventie wordt door de onderzoeker uitgevoerd gedurende 20-30 minuten tijdens chemotherapiesessies met behulp van een gestandaardiseerde techniek.
|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg
Deelnemers in deze arm zullen standaard chemotherapiezorg ontvangen volgens het ziekenhuisprotocol.
Er zal geen voetreflexologie-interventie worden verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Van baseline tot einde van elke chemotherapiecyclus (maximaal vier cycli, 21 dagen uit elkaar)
|
De ernst van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken wordt beoordeeld met behulp van de Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching (RINVR), een gevalideerde schaal die de frequentie, ernst en mate van hinder van misselijkheid en braken meet.
De scores variëren van laag tot hoog, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
De metingen worden vóór en na de interventie tijdens elke chemotherapiecyclus vastgelegd.
|
Van baseline tot einde van elke chemotherapiecyclus (maximaal vier cycli, 21 dagen uit elkaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS, Jinnah Hospital Lahore
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DAKhan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .