- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07322393
Effekten af fodrefleksologi på kemoterapi-induceret kvalme og opkastning hos patienter med brystkræft
Effekten af fodrefleksologi på kemoterapi-induceret kvalme og opkastning hos patienter med brystkræft: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie vil blive udført for at vurdere effektiviteten af fodrefleksologi til reduktion af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning hos patienter med brystkræft, der modtager kemoterapi. Berettigede deltagere vil være voksne patienter med brystkræft, der gennemgår planlagt kemoterapibehandling.
Efter tilmelding vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i to grupper: en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe. Den eksperimentelle gruppe vil modtage fodrefleksologi ud over standard kemoterapibehandling, mens kontrolgruppen kun vil modtage standardbehandling.
Fodrefleksologi vil blive udført af forskeren ved hjælp af en standardiseret teknik. Hver session vil vare cirka 20-30 minutter og vil blive givet under kemoterapisessioner gennem flere kemoterapicykler med et interval på 21 dage. Reflekspunkter forbundet med kvalme, opkastning, afslapning og fordøjelse vil blive stimuleret ved hjælp af passende trykteknikker.
Kvalme og opkastning vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret vurderingsværktøj før og efter interventionen under hvert kemoterapicyklus. De indsamlede data vil blive analyseret for at sammenligne sværhedsgraden af kvalme og opkastning mellem den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen for at bestemme effektiviteten af fodrefleksologi som en støtterapi til håndtering af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dania A Khan, MSN
- Telefonnummer: +923408380021
- E-mail: asadamzhr93@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nusrat Hussain, MSN
- Telefonnummer: +9203085182487
- E-mail: hussainnusrat640@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Brystkræftpatienter over 18 år Patienter, der modtager kemoterapi i kurativt øjemed
Eksklusionskriterier:
Patienter med lammelse. Patienter med hudtilbøjeligheder eller sår. Patienter med psykiske lidelser. Patienter med fodsbrud og åreknuder. Patienter med mave-tarm- og leverkræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fodrefleksologi plus standardbehandling
Deltagerne i denne arm vil modtage fodrefleksologi ud over standard kemoterapibehandling.
Fodrefleksologi vil blive administreret af forskeren ved hjælp af en standardiseret teknik under kemoterapisesioner.
Hver session vil vare cirka 20-30 minutter og vil blive givet under hver kemoterapicyklus med et interval på 21 dage.
Standardpleje vil blive givet i henhold til hospitalsprotokollen.
|
Fodrefleksologi er en komplementær behandlingsform, hvor man udøver tryk på specifikke reflekspunkter på fødderne, som er forbundet med kvalme, opkastning, afslapning og fordøjelse.
Interventionen vil blive udført af forskeren i 20-30 minutter under kemoterapisessioner ved hjælp af en standardiseret teknik.
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Deltagerne i denne arm vil modtage standard kemoterapi behandling i henhold til hospitalsprotokollen.
Ingen fodrefleksologi intervention vil blive tilbudt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af hver kemoterapicyklus (op til fire cyklusser, 21 dage imellem)
|
Sværhedsgraden af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning vil blive vurderet ved hjælp af Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching (RINVR), en valideret skala, der måler hyppigheden, sværhedsgraden og ubehaget af kvalme og opkastning.
Scoring spænder fra lav til høj, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Målinger vil blive registreret før og efter interventionen under hver kemoterapicyklus.
|
Fra baseline til slutningen af hver kemoterapicyklus (op til fire cyklusser, 21 dage imellem)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS, Jinnah Hospital Lahore
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAKhan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fodrefleksologi
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU)Forenede Stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAfsluttetMultipel sclerose | FodfaldCanada
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Afsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidAustralien