- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07322393
Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf chemotherapieinduzierte Übelkeit und Erbrechen bei Brustkrebspatientinnen
Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf chemotherapieinduzierte Übelkeit und Erbrechen bei Brustkrebspatientinnen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Fußreflexzonenmassage bei der Verringerung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen bei Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten, zu bewerten. Teilnahmeberechtigt sind erwachsene Brustkrebspatientinnen, die sich einer geplanten Chemotherapiebehandlung unterziehen.
Nach der Einschreibung werden die Teilnehmerinnen zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe. Die Versuchsgruppe erhält zusätzlich zur Standard-Chemotherapiepflege Fußreflexzonenmassage, während die Kontrollgruppe nur die Standardpflege erhält.
Die Fußreflexzonenmassage wird von der Forscherin mit einer standardisierten Technik durchgeführt. Jede Sitzung dauert etwa 20-30 Minuten und wird während der Chemotherapiesitzungen über mehrere Chemotherapiezyklen mit einem Intervall von 21 Tagen angeboten. Reflexpunkte, die mit Übelkeit, Erbrechen, Entspannung und Verdauung verbunden sind, werden mit geeigneten Drucktechniken stimuliert.
Übelkeit und Erbrechen werden vor und nach der Intervention während jedes Chemotherapiezyklus mit einem standardisierten Bewertungsinstrument beurteilt. Die gesammelten Daten werden analysiert, um den Schweregrad von Übelkeit und Erbrechen zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe zu vergleichen und so die Wirksamkeit der Fußreflexzonenmassage als unterstützende Therapie zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dania A Khan, MSN
- Telefonnummer: +923408380021
- E-Mail: asadamzhr93@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nusrat Hussain, MSN
- Telefonnummer: +9203085182487
- E-Mail: hussainnusrat640@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Brustkrebspatienten im Alter von >18 Jahren, die eine Chemotherapie in kurativer Absicht erhalten
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Paraplegie. Patienten mit Hautgeschwüren oder Wunden. Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen. Patienten mit Fußfrakturen und Krampfadern. Patienten mit Magen-Darm- und Leberkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fußreflexzonenmassage plus Standardbehandlung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten zusätzlich zur Standard-Chemotherapiepflege Fußreflexzonenmassage.
Die Fußreflexzonenmassage wird vom Forscher während der Chemotherapiesitzungen mit einer standardisierten Technik durchgeführt.
Jede Sitzung dauert etwa 20-30 Minuten und wird während jedes Chemotherapiezyklus mit einem Intervall von 21 Tagen angeboten.
Die Standardversorgung erfolgt gemäß dem Krankenhausprotokoll.
|
Fußreflexzonenmassage ist eine komplementäre Therapie, bei der Druck auf spezifische Reflexpunkte an den Füßen ausgeübt wird, die mit Übelkeit, Erbrechen, Entspannung und Verdauung in Verbindung stehen.
Die Intervention wird vom Forscher während der Chemotherapiesitzungen für 20-30 Minuten mit einer standardisierten Technik durchgeführt.
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Kein Eingriff: Standardbehandlung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Standard-Chemotherapie gemäß dem Krankenhausprotokoll.
Es wird keine Fußreflexzonenmassage-Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad von chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende jedes Chemotherapiezyklus (bis zu vier Zyklen, 21 Tage auseinander)
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Die Schwere von durch Chemotherapie verursachter Übelkeit und Erbrechen wird mithilfe des Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching (RINVR) bewertet, einer validierten Skala zur Messung der Häufigkeit, Schwere und Belastung durch Übelkeit und Erbrechen.
Die Werte reichen von niedrig bis hoch, wobei höhere Werte schwerere Symptome anzeigen.
Die Messungen werden vor und nach der Intervention während jedes Chemotherapiezyklus aufgezeichnet.
|
Von der Baseline bis zum Ende jedes Chemotherapiezyklus (bis zu vier Zyklen, 21 Tage auseinander)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS, Jinnah Hospital Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DAKhan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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