- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07322393
Effekten av fotreflexologi på kemoterapiinducerad illamående och kräkning hos patienter med bröstcancer
Effekten av fotreflexologi på kemoterapi-inducerad illamående och kräkningar hos patienter med bröstcancer: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras för att bedöma effektiviteten av fotreflexologi för att minska kemoterapiinducerad illamående och kräkningar bland bröstcancerpatienter som genomgår kemoterapi. Berättigade deltagare kommer att vara vuxna bröstcancerpatienter som genomgår schemalagd kemoterapibehandling.
Efter inkludering kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas i två grupper: en experimentgrupp och en kontrollgrupp. Experimentgruppen kommer att få fotreflexologi utöver standardvård vid kemoterapi, medan kontrollgruppen endast kommer att få standardvård.
Fotreflexologi kommer att administreras av forskaren med en standardiserad teknik. Varje session kommer att vara cirka 20-30 minuter lång och kommer att tillhandahållas under kemoterapisessioner över flera kemoterapicykler med ett intervall på 21 dagar. Reflexpunkter associerade med illamående, kräkningar, avslappning och matsmältning kommer att stimuleras med lämpliga trycktekniker.
Illamående och kräkningar kommer att bedömas med ett standardiserat bedömningsverktyg före och efter interventionen under varje kemoterapicykel. Insamlad data kommer att analyseras för att jämföra svårighetsgraden av illamående och kräkningar mellan experimentgruppen och kontrollgruppen för att fastställa effektiviteten av fotreflexologi som en stödjande terapi för att hantera kemoterapiinducerad illamående och kräkningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dania A Khan, MSN
- Telefonnummer: +923408380021
- E-post: asadamzhr93@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nusrat Hussain, MSN
- Telefonnummer: +9203085182487
- E-post: hussainnusrat640@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Bröstcancerpatienter över 18 år. Patienter som får cellgifter i kurativt syfte.
Exklusionskriterier:
Patienter med paraplegi. Patienter med hudulcer eller sår. Patienter med psykiatriska tillstånd. Patienter med fotfrakturer och åderbråck. Patienter med mag-tarmcancer och leversvulster
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fotreflexologi plus Standardvård
Deltagare i denna arm kommer att få fotreflexologi utöver standardbehandling med cellgifter.
Fotreflexologi kommer att administreras av forskaren med en standardiserad teknik under cellgiftsbehandlingarna.
Varje session kommer att vara ungefär 20–30 minuter lång och kommer att ges under varje cellgiftscykel med 21 dagars intervall.
Standardvård kommer att ges enligt sjukhusets protokoll.
|
Fotreflexologi är en komplementär behandling som innebär applicering av tryck på specifika reflexpunkter på fötterna som är associerade med illamående, kräkningar, avslappning och matsmältning.
Interventionen kommer att administreras av forskaren i 20-30 minuter under kemoterapisessioner med hjälp av en standardiserad teknik.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Deltagare i denna arm kommer att få standardbehandling med cellgifter enligt sjukhusets protokoll.
Ingen fotreflexologiintervention kommer att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allvarlighetsgraden av kemoterapi-inducerad illamående och kräkningar
Tidsram: Från baslinjen till slutet av varje kemoterapicykel (upp till fyra cykler, 21 dagar mellan cyklerna)
|
Allvarlighetsgraden av kemoterapiinducerad illamående och kräkningar kommer att bedömas med hjälp av Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching (RINVR), en validerad skala som mäter frekvensen, allvarlighetsgraden och besväret av illamående och kräkningar.
Poängen sträcker sig från låg till hög, där högre poäng indikerar mer allvarliga symtom.
Mätningarna kommer att registreras före och efter interventionen under varje kemoterapicykel.
|
Från baslinjen till slutet av varje kemoterapicykel (upp till fyra cykler, 21 dagar mellan cyklerna)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS, Jinnah Hospital Lahore
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DAKhan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .